Thuốc Mydocalm 150mg: Tác dụng, liều dùng, tác dụng phụ, giá bán

Thuốc Mydocalm 150mg là thuốc kê đơn thuộc nhóm thuốc giãn cơ, được chỉ định điều trị sự tăng trương lực cơ xương. Cùng ECO Pharma tìm hiểu thông tin chi tiết về thuốc Mydocalm 150mg bao gồm tác dụng, liều dùng, tác dụng phụ và giá bán trong bài viết sau đây.

Mydocalm là thuốc gì?

Mydocalm 150mg là thuốc gì? Thuốc Mydocalm 150mg là thuốc kê đơn dùng điều trị tăng trương lực cơ xương trong các rối loạn thần kinh thực thể; tăng trương lực cơ, co thắt cơ và các co thắt kèm theo các bệnh lý vận động; phục hồi chức năng sau các phẫu thuật chấn thương – chỉnh hình; điều trị các bệnh nghẽn mạch cũng như các hội chứng xuất hiện trên cơ sở suy giảm sự phân bố thần kinh – mạch. Thuốc được nghiên cứu và phát triển bởi thương hiệu Gedeon, Hungary. Mỗi hộp Mydocalm 150mg bao gồm 3 vỉ, mỗi vỉ 10 viên.

Mydocalm có những loại nào?

Mydocalm được bào chế thành 2 loại đóng gói có hàm lượng thuốc khác nhau, bao gồm Mydocalm 150mg và Mydocalm 50g:

1. Mydocalm 150mg

Mydocalm 150mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, chứa 150mg tolperisone hydrochloride. Thuốc có tác dụng giảm co cứng cơ, tăng cường vận động, đặc biệt hiệu quả trong các trường hợp co cứng cơ do đột quỵ, chấn thương tủy sống, xơ cứng đa xơ. Liều dùng khuyến cáo thông thường khoảng 150mg – 450mg/ngày, chia thành 3 lần uống. (1)

2. Mydocalm 50mg

Mydocalm 50mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, chứa 50mg tolperisone hydrochloride. Có tác dụng tương tự với thuốc mydocalm 150g, nhưng thường được dùng cho trường hợp nhẹ hơn hoặc để điều chỉnh liều cho từng bệnh nhân. Liều dùng thông thường là 1 đến 3 viên/ ngày, chia thành 3 lần uống.

Thành phần thuốc Mydocalm 150mg

Mỗi viên nén Mydocalm 150mg chứa hoạt chất chính là 150mg tolperisone hydrochloride. Các thành phần khác bao gồm:

• Tá dược viên nhân: Acid citric monohydrat, colloidal anhydrous silica, acidstearic, talc, cellulose vi tinh thể, tinh bột ngô, lactosemonohydrat (145.500mg).
• Tá dược lớp bao: Colloidal anhydrous silica, titan dioxid (E171), macrogol 6000, hypromellose, lactose monohydrat (0.785mg).

Viên nén Mydocalm 150mg có dạng hình tròn, màu trắng, một mặt có khắc số “150” và một mặt trơn.

Tác dụng của thuốc Mydocalm 150mg

1. Chỉ định (Indication)

Mydocalm có tác dụng gì? Thuốc Mydocalm 150mg được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

• Tăng trương lực cơ xương trong các rối loạn thần kinh thực thể (tổn thương bó tháp, xơ vữa nhiều chỗ, tai biến mạch máu não, bệnh tủy sống, viêm não tủy…).
• Tăng trương lực cơ, co thắt cơ và các co thắt kèm theo các bệnh vận động (ví dụ thoái hóa đốt sống, thấp khớp sống, các hội chứng thắt lưng và cổ, bệnh khớp của các khớp lớn).
• Điều trị các bệnh nghẽn mạch (xơ vữa động mạch do tắc nghẽn, bệnh mạch máu do tiểu đường, viêm mạch tạo huyết khối nghẽn, bệnh Raynaud, xơ cứng bì lan tỏa).
• Những hội chứng xuất hiện trên cơ sở suy giảm sự phân bố thần kinh – mạch (xanh tím đầu chi, chứng khó đi do loạn thần kinh – mạch từng cơn).

2. Dược lực học

Quá trình tác động của thuốc Mydocalm 150mg như sau:

• Nhóm dược lý: Thuốc giãn cơ tác dụng trung ương.
• Mã ATC: M03BX04.

Mydocalm là một thuốc giãn cơ tác dụng trung ương. Cơ chế hoạt động chính xác của tolperison chưa được hiểu rõ hoàn toàn. Nhờ tác dụng ổn định màng tế bào và gây tê cục bộ, Mydocalm ức chế sự dẫn truyền trong các sợi thần kinh nguyên phát và các nơron vận động, qua đó ức chế được các phản xạ đa synap và đơn synap. Bên cạnh đó, theo một cơ chế thứ 2, qua sự ức chế dòng Ca2+ nhập vào synap, người ta cho rằng chất này ức chế giải phóng chất dẫn truyền thần kinh.

Trong thân não, Mydocalm ức chế đường phản xạ lưới tủy sống. Trên các mô hình động vật khác nhau, chế phẩm này có thể làm giảm trương lực cơ đã tăng và sự co cứng sau khi mất não.

Mydocalm cải thiện tuần hoàn ngoại biên. Các tác dụng cải thiện tuần hoàn không phụ thuộc vào những tác dụng quan sát thấy trên hệ thần kinh trung ương; tác dụng này có thể liên quan đến tác dụng chống co thắt nhẹ và tác dụng kháng adrenergic của tolperison.

3. Dược động học

Dược động học của thuốc Mydocalm 150mg như sau:

Khi uống, tolperison được hấp thu nhanh và tốt ở ruột non. Nồng độ thuốc trong huyết tương đạt đỉnh trong khoảng 0.5 – 1 giờ sau khi uống. Do chịu sự chuyển hóa đầu tiên mạnh, sinh khả dụng của thuốc đạt khoảng 20%. Bữa ăn giàu chất béo có thể làm tăng sinh khả dụng của tolperison đường uống lên đến 100% và làm tăng nồng độ đỉnh của huyết thanh khoảng 45% so với bữa ăn nhẹ, nồng độ đỉnh đạt được sau khi uống khoảng 30 phút. Tolperison trải qua quá trình chuyển hóa mạnh ở gan và thải trừ chủ yếu qua thận (trên 99%) chưa rõ hoạt tính dược lực của chất chuyển hóa.

Liều lượng và cách dùng Mydocalm 150mg

Sau đây là liều dùng khuyến cáo và hướng dẫn cách sử dụng thuốc Mydocalm 150mg:

1. Cách dùng

Mydocalm 150mg được bào chế dưới dạng viên nén được chỉ định dùng đường uống. Để đạt được hiệu quả điều trị tốt nhất và giảm thiểu kích ứng dạ dày, người bệnh nên uống thuốc cùng hoặc ngay sau khi ăn. Nên uống thuốc với một lượng nước vừa đủ để thuốc hấp thu tốt hơn.

2. Liều dùng

Mydocalm 150mg liều dùng là bao nhiêu? Liều dùng thông thường của Mydocalm 150mg là 150mg – 450mg mỗi ngày, chia làm 3 lần uống. Liều dùng cụ thể sẽ được bác sĩ điều chỉnh tùy thuộc vào tình trạng bệnh và đáp ứng của từng người.

3. Quá liều

Dữ liệu về quá liều Mydocalm rất hiếm gặp do thuốc có ranh giới điều trị rộng. Ngay cả khi sử dụng liều hàng ngày lên đến 800mg, các trường hợp nhiễm độc nghiêm trọng cũng ít khi xảy ra. Tuy nhiên, một số nghiên cứu đã ghi nhận tình trạng kích ứng ở trẻ em khi dùng liều cao 300mg – 600mg/ngày. Trong các nghiên cứu trên động vật, liều cao Mydocalm có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng như mất thăng bằng, co giật, khó thở và thậm chí là liệt hô hấp.

Quan trọng cần lưu ý rằng, hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho Mydocalm. Vì vậy, trong trường hợp nghi ngờ quá liều, việc điều trị chủ yếu tập trung vào hỗ trợ các triệu chứng và chức năng sống của cơ thể. Nếu bạn hoặc người thân có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào sau khi sử dụng Mydocalm, hãy liên hệ ngay với bác sĩ để được tư vấn và điều trị kịp thời.

4. Quên liều

Nếu bạn quên một liều, hãy uống bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu đã gần đến giờ uống liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống theo đúng lịch trình đã được bác sĩ kê đơn. Tuyệt đối không được tự ý uống gấp đôi liều vì có thể gây ra các tác dụng phụ không mong muốn

Lưu ý/thận trọng khi sử dụng Mydocalm 150mg

1. Chống chỉ định

Chống chỉ định khi sử dụng thuốc Mydocalm 150mg trong một số trường hợp sau:

• Mẫn cảm với tolperison hoặc các chất có cấu trúc hóa học tương tự eperison hoặc các tá dược.
• Nhược cơ nặng.

2. Thận trọng khi sử dụng

Các phản ứng quá mẫn:

• Sau khi lưu hành trên thị trường, phản ứng có hại được báo cáo nhiều nhất về tolperison là các phản ứng quá mẫn, biểu hiện từ các phản ứng nhẹ trên da đến các phản ứng nặng toàn thân như sốc phản vệ. Các biểu hiện có thể gặp bao gồm nổi ban, mẩn đỏ, mày đay, ngứa, phù mạch, mạch nhanh, hạ huyết áp, khó thở.
• Nguy cơ xảy ra các phản ứng quá mẫn thường cao hơn ở nữ giới, bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc tiền sử quá mẫn với thuốc khác.
• Cần thận trọng khi sử dụng tolperison ở bệnh nhân mẫn cảm với lidocain do có thể xảy ra phản ứng chéo.
• Bệnh nhân cần được khuyến cáo về khả năng xảy ra các phản ứng quá mẫn khi sử dụng tolperison. Khi có bất kỳ biểu hiện quá mẫn nào, cần ngưng dùng thuốc ngay và nhanh chóng tham khảo ý kiến của bác sĩ.
• Không tái sử dụng tolperison đối với bệnh nhân đã từng bị quá mẫn với tolperison.

Ngoài ra, cần thận trọng khi sử dụng thuốc Mydocalm 150mg đối với nhóm đối tượng sau:

• Bệnh nhân suy thận: Dữ liệu về việc sử dụng tolperison trên bệnh nhân suy thận còn rất hạn chế. Các nghiên cứu hiện cho thấy nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ có hại tăng lên đáng kể ở nhóm bệnh nhân này. Do đó, không khuyến cáo sử dụng tolperison cho bệnh nhân suy thận nặng. Đối với bệnh nhân suy thận mức độ trung bình, việc điều chỉnh liều và theo dõi chặt chẽ chức năng thận là cần thiết
• Bệnh nhân suy gan: Dựa trên những bằng chứng khoa học hiện có, việc sử dụng tolperison ở bệnh nhân suy gan tiềm ẩn nhiều rủi ro. Nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ có hại tăng lên đáng kể, đặc biệt ở bệnh nhân suy gan nặng. Do đó, không khuyến cáo sử dụng tolperison cho nhóm bệnh nhân này. Đối với bệnh nhân suy gan mức độ trung bình, cần điều chỉnh liều phù hợp và theo dõi chặt chẽ chức năng gan.
• Đối với trẻ em: Việc sử dụng tolperison ở trẻ em vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ, do đó chưa có đủ bằng chứng về độ an toàn và hiệu quả.

Mỗi viên Mydocalm 150mg chứa 146.285mg lactose monohydrat và titan dioxide (E171), có thể gây ra các phản ứng không mong muốn ở những bệnh nhân dị ứng hoặc không dung nạp các chất này.

3. Khả năng vận hành máy móc và điều khiển xe

Mydocalm không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy. Nếu gặp tình trạng hoa mắt, chóng mặt, mất tập trung, động kinh, nhìn mờ, hoặc yếu cơ khi uống Mydocalm, bệnh nhân cần xin ý kiến tư vấn của bác sĩ.

4. Giai đoạn đang mang thai và cho con bú

• Giai đoạn mang thai: Các thử nghiệm trên động vật cho thấy tolperison không gây quái thai ở liều cao gấp nhiều lần liều điều trị thông thường. Tuy nhiên, do chưa có đủ bằng chứng lâm sàng ở người, việc sử dụng Mydocalm 150mg cho phụ nữ mang thai, nhất là trong giai đoạn đầu của thai kỳ không được khuyến cáo. Chỉ sử dụng thuốc khi lợi ích cho người mẹ vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
• Giai đoạn cho con bú: Chưa có đủ thông tin về việc tolperison có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì vậy, để đảm bảo an toàn cho trẻ sơ sinh, không nên sử dụng Mydocalm trong thời kỳ cho con bú.

Tác dụng phụ của Mydocalm 150mg

Hầu hết các tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng thuốc Mydocalm 150mg chủ yếu biểu hiện trên da, mô dưới da, các rối loạn toàn thân, rối loạn trên thần kinh và rối loạn tiêu hóa. Sau đây là các tác dụng phụ khi dùng thuốc Mydocalm 150mg:

• Phản ứng quá mẫn: Hầu hết các phản ứng này đều không nghiêm trọng và có thể tự hồi phục. Rất hiếm gặp các phản ứng quá mẫn đe dọa tính mạng.
• Ít gặp: Yếu cơ, mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, hạ huyết áp nhẹ, buồn nôn, khó chịu bụng. Các tác dụng không mong muốn này thường biến mất khi giảm liều.
• Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn (ngứa, hồng ban, ngoại ban, phù mạch, sốc phản vệ, khó thở) và tăng tiết mồ hôi.
• Rất hiếm gặp: Lẫn lộn, nhịp tim chậm, thiếu máu, phản vệ cấp tính, khó chịu ở ngực, loãng xương.

Tương tác thuốc Mydocalm

Thuốc Mydocalm có thể tương tác với nhiều loại thuốc khác gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Do vậy, bạn cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những thuốc bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây kể cả những thuốc không được kê đơn. Sau đây là một số nghiên cứu về nhóm thuốc có thể gây tương tác với Mydocalm.

• Tolperison có thể tương tác với những thuốc được chuyển hóa qua enzyme CYP2D6. Do đó, việc sử dụng đồng thời tolperison với các thuốc như thioridazin, tolterodin, venlafaxin, atomoxetin, desipramin, dextromethorphan, metoprolol, nebivolol và perphenazin có thể làm tăng nồng độ của các thuốc này trong máu, tiềm ẩn nguy cơ tăng tác dụng phụ hoặc giảm hiệu quả của thuốc.
• Các nghiên cứu trên tế bào gan người cho thấy tolperison chủ yếu ức chế enzyme CYP2D6. Tuy nhiên, tolperison lại không ảnh hưởng đến hoạt tính của các enzyme chuyển hóa thuốc khác như CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 và CYP3A4. Ngược lại, nồng độ tolperison trong máu cũng không bị ảnh hưởng khi sử dụng đồng thời với các thuốc chuyển hóa qua CYP2D6, do tolperison có thể được chuyển hóa qua các con đường khác.
• Sinh khả dụng của tolperison sẽ bị giảm đi đáng kể nếu không uống cùng bữa ăn, vì vậy nên uống thuốc cùng bữa ăn hoặc ngay sau khi ăn.
• Thuốc Mydocalm (tolperison) là thuốc giãn cơ tác dụng trực tiếp đến hệ thần kinh trung ương nhưng lại ít có tác dụng an thần.
• Khi sử dụng kết hợp đồng thời tolperison với các thuốc giãn cơ trung ương khác, nên thận trọng và có thể điều chỉnh liều tolperison xuống nếu cần.
• Mydocalm có thể làm tăng tác dụng của acid niflumic, do đó cần cân nhắc giảm liều acid niflumic và các NSAID khác khi dùng đồng thời với các thuốc này.

Bảo quản Mydocalm 150mg

Bảo quản thuốc Mydocalm 150mg ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp. Thuốc Mydocalm nên bảo quản trong hộp kín, nơi khô ráo, tránh ẩm hoặc nơi có nhiệt độ cao.

Mydocalm 150mg giá bao nhiêu tiền?

Mydocalm 150mg giá bao nhiêu tiền? Để mua thuốc Mydocalm 150mg, bạn cần có kê đơn của bác sĩ. Sau đó, bạn có thể tìm mua thuốc tại các nhà thuốc trên toàn quốc. Thuốc Mydocalm 150mg hiện có giá tham khảo khoảng 103.000 VNĐ/hộp/30 viên. Giá bán thực tế có thể thay đổi tùy thuộc vào nhà thuốc, thời điểm mua hàng và các chương trình khuyến mãi.

Thuốc mydocalm 150mg là thuốc gì? Thuốc Mydocalm 150mg là một loại thuốc giãn cơ được bác sĩ kê đơn điều trị các tình trạng co cứng cơ, đặc biệt là sau đột quỵ. Thuốc hoạt động bằng cách làm giảm trương lực cơ, giúp người bệnh dễ dàng vận động hơn. Thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ do đó nên đến bệnh viện thăm khám và dùng theo kê đơn của bác sĩ. Ngoài ra, cần thông báo cho bác sĩ biết về bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn đang sử dụng, nếu gặp bất thường trong quá trình điều trị, hãy liên hệ ngay với bác sĩ để được tư vấn và xử lý kịp thời.