Thuốc Diane 35 Bayer điều trị mụn nội tiết, tránh thai: Giá tiền

Thuốc Diane 35 là thuốc kê đơn, bào chế dưới dạng viên nén bao đường được chỉ định dùng để tránh thai, điều trị bệnh về hormone nữ, tăng androgen. Ngoài ra, Bayer Diane 35 còn dùng để điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng và chứng rậm lông. Cùng ECO Pharma tìm hiểu về tác dụng, liều dùng, lưu ý khi sử dụng và giá thuốc Diane-35 trị mụn nội tiết ngay sau đây.

Thuốc Diane-35 là gì?

Diane 35 Bayer là thuốc kê đơn được bào chế dưới dạng viên nén bao đường, viên màu cam nhạt (be), tròn với hai mặt lồi.

Thành phần hoạt chất chính là ethinylestradiol (dạng tổng hợp của hormone estrogen) và cyproteron acetat (hormone progestin tổng hợp) được chỉ định để tránh thai. Hai thành phần này có tác dụng ức chế quá trình rụng trứng, thay đổi niêm mạc tử cung, ngăn chặn quá trình hình thành của trứng phôi và ngăn sự thụ tinh xảy ra. Vì thuốc Diane-35 cũng có tác dụng tránh thai hormone, không nên sử dụng đồng thời với thuốc tránh thai có chứa hormone khác.

Ngoài ra, thuốc Diane 35 còn được chỉ định sử dụng để điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng do nhạy cảm với androgen và chứng rậm lông ở phụ nữ độ tuổi sinh sản. (1)

Thuốc Diane-35 là sản phẩm của thương hiệu Bayer (Đức), mỗi hộp thuốc tránh thai Diane 35 trị mụn gồm 1 vỉ x 21 viên.

Thành phần của thuốc Diane-35 Bayer

Thuốc tránh thai trị mụn Diane 35 Bayer 1×21 chứa thành phần chính gồm:

• Thành phần hoạt chất: 0.035mg ethinylestradiol và 2mg cyproterone acetate.
• Thành phần tá dược: Lactose monohydrat, tinh bột ngô, povidon 25000, magie stearate, sucrose, povidon 700000, macrogol 6000, calci carbonat kết tủa, bột talc, glycerol 85%, titan dioxid, sắt oxit màu vàng, sáp montanglycol.

Tác dụng của thuốc Diane-35

Thuốc Diane-35 điều trị bệnh gì? Diane 35 Bayer chứa thành phần hoạt chất chính là ethinylestradiol và cyproterone acetat, được sử dụng để tránh thai, điều trị mụn và chứng rậm lông.

1. Chỉ định

Thuốc Diane 35 được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau: (2)

• Sử dụng tránh thai hằng ngày (không nên sử dụng đồng thời với thuốc tránh thai có chứa hormon khác).
• Điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng do nhạy cảm với androgen (kèm hoặc không kèm tăng tiết bã nhờn). Chỉ nên sử dụng Diane-35 điều trị mụn trứng cá khi phương pháp điều trị tại chỗ hoặc kháng sinh toàn thân không có hiệu quả.
• Chứng rậm lông ở phụ nữ độ tuổi sinh sản.

2. Dược lực học

Diane 35 tác động chủ yếu vào hệ bã nhầy (tuyến bã nhờn và nang lông) là  những bộ phận nhạy cảm với androgen trên da. Mụn trứng cá, tăng tiết bã nhờn, chứng rậm lông, rụng tóc là những bệnh lý lâm sàng gây ra bởi sự tăng nhạy cảm với androgen hoặc nồng độ androgen trong huyết tương tăng cao.

Cả hai thành phần hoạt chất trong thuốc Diane 35 đều có tác dụng hiệu quả đối với tình trạng tăng androgen. Cyproterone acetate trong Diane 35 hoạt động như một chất đối kháng thụ thể androgen, cạnh tranh với androgen để gắn vào các thụ thể trên tế bào, từ đó ức chế tổng hợp androgen tại tế bào đích. Đồng thời, cyproterone acetate còn làm giảm nồng độ androgen trong máu thông qua tác dụng kháng gonadotropin.

Ethinylestradiol trong thuốc tăng cường tác dụng kháng androgen của cyproterone acetate bằng cách tăng sản xuất globulin gắn kết với hormone giới tính (SHBG). SHBG có vai trò vận chuyển androgen trong máu, do đó khi lượng SHBG tăng lên, lượng androgen tự do (có hoạt tính sinh học cao) sẽ giảm đi, giảm tác động của androgen lên các tế bào đích.

Ngoài tác dụng điều trị các vấn đề về da, Diane 35 còn có tác dụng tránh thai. Cơ chế tránh thai của thuốc dựa trên việc ức chế sự rụng trứng và làm thay đổi chất nhầy cổ tử cung, tạo thành hàng rào bảo vệ ngăn cản tinh trùng xâm nhập vào tử cung. Thuốc Diane 35 còn mang lại lợi ích khác cho sức khỏe sinh sản nữ giới như làm giảm các triệu chứng tiền kinh nguyệt, điều hòa chu kỳ kinh nguyệt và giúp ngăn ngừa thiếu máu do thiếu sắt.

Các nghiên cứu lâm sàng lớn đã đánh giá nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu (VTE) khi sử dụng thuốc tránh thai đường uống (COC) chứa liều estrogen thấp (<50µg ethinylestradiol), bao gồm cả Diane 35. Kết quả cho thấy tần suất VTE ở những người sử dụng COC thấp hơn so với phụ nữ mang thai hoặc sau sinh, nhưng vẫn cao hơn so với những người không sử dụng COC và không mang thai. Cụ thể, tỷ lệ VTE ước tính khoảng 8 – 10 trường hợp/10.000 phụ nữ các năm sử dụng COC liều thấp, so với 4.4 trường hợp/10.000 phụ nữ các năm ở nhóm đối chứng và 20 – 30 trường hợp/10.000 phụ nữ mang thai hoặc sau sinh.

3. Dược động học

3.1. Cyproterone acetate

Hấp thu

Cyproterone acetate được cơ thể hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn theo đường uống. Nồng độ thuốc tối đa trong huyết tương là 15ng/ml sau khoảng 1.6 giờ. Sinh khả dụng của thuốc khoảng 88%.

Phân bố

Cyproterone acetate có ái lực cao với protein huyết tương, chủ yếu liên kết với albumin. Chỉ một phần rất nhỏ (khoảng 3.5% – 4.0%) tồn tại ở dạng steroid tự do trong máu.

Ethinylestradiol làm tăng nồng độ globulin gắn kết hormone giới tính (SHBG) trong huyết tương. Tuy nhiên, điều này không ảnh hưởng đáng kể đến sự gắn kết của cyproterone acetate với protein huyết tương. Thể tích phân bố của cyproterone acetate tương đối lớn (khoảng 986 ± 437L).

Chuyển hóa

Cyproterone acetate trải qua quá trình chuyển hóa mạnh mẽ trong cơ thể. Chất chuyển hóa chính trong máu được xác định là 15β-hydroxy-cyproterone acetate (15β-OH-CPA) được tạo ra bởi hệ thống enzyme cytochrome P450, chủ yếu là CYP3A4. Hệ số thanh thải huyết thanh của cyproterone acetate khoảng 3.6 ml/phút/kg.

Thải trừ

Cyproterone acetate được cơ thể đào thải theo hai giai đoạn, với thời gian bán thải lần lượt là khoảng 0.8 giờ cho giai đoạn đầu và 2.3 ngày – 3.3 ngày cho giai đoạn sau. Một phần cyproterone acetate được đào thải ra ngoài cơ thể dưới dạng không bị chuyển hóa, phần còn lại được chuyển hóa và thải trừ qua nước tiểu và mật với tỷ lệ khoảng 1:2. Thời gian bán thải của chất chuyển hóa là khoảng 1.8 ngày.

Tính ổn định của thuốc

Dược động học của cyproterone acetate không bị ảnh hưởng bởi nồng độ globulin gắn kết với hormone giới tính (SHBG). Nồng độ thuốc trong huyết tương có xu hướng tăng lên khoảng 2.5 lần ở những ngày uống tiếp theo và đạt đến trạng thái ổn định vào nửa sau của chu kỳ điều trị.

3.2. Ethinylestradiol

Hấp thu

Ethinylestradiol được cơ thể hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn theo đường uống. Nồng độ thuốc tối đa trong máu là 71pg/ml sau khi uống khoảng 1.6 giờ. Tuy nhiên, do quá trình chuyển hóa đầu tiên ở gan, ethinylestradiol được chuyển hóa mạnh, sinh khả dụng trung bình theo đường uống khoảng 45%. Tỷ lệ hấp thu này có thể khác nhau đáng kể giữa các cá thể, dao động từ 20% – 65%.

Phân bố

Ethinylestradiol chủ yếu liên kết với protein albumin (khoảng 98%). Đồng thời, Ethinylestradiol cũng làm tăng nồng độ globulin gắn kết hormone giới tính (SHBG) trong máu. Thể tích phân bố của Ethinylestradiol tương đối lớn, khoảng 2.8 lít/kg – 8.6 lít/kg.

Chuyển hóa

Ethinylestradiol được coi là tiền tố liên kết hệ thống tại niêm mạc ruột non và gan. Ethinylestradiol bước đầu được chuyển hóa bởi quá trình hydroxyl hóa nhân thơm, nhưng tạo ra nhiều dạng chất khử hydro và methyl khác nhau ở dạng tự do hoặc liên kết với các phân tử glucuronide và sulfate. Hệ số thanh thải của ethinylestradiol là khoảng 2.3ml/phút/kg – 7ml/phút/kg.

Thải trừ

Ethinylestradiol được đào thải khỏi cơ thể theo hai giai đoạn. Giai đoạn đầu diễn ra nhanh chóng với thời gian bán thải khoảng 1 giờ. Giai đoạn thứ hai diễn ra chậm hơn, với thời gian bán thải kéo dài từ 10 giờ – 20 giờ. Dạng không chuyển hóa của ethinylestradiol không được đào thải, dạng chuyển hóa của ethinylestradiol được đào thải chủ yếu qua nước tiểu (khoảng 40%) và phân (khoảng 60%). Thời gian bán thải của các chất chuyển hóa này khoảng 1 ngày.

Tính ổn định của thuốc

Nồng độ thuốc trong máu đạt trạng thái ổn định trong suốt nửa sau của chu kỳ điều trị. Tại thời điểm này, nồng độ thuốc trong huyết tương đạt khoảng 60% liều dùng.

Liều lượng và cách sử dụng thuốc Diane 35 Bayer

Liều lượng và cách sử dụng thuốc Bayer Diane 35 để tránh thai hoặc điều trị mụn trứng cá và chứng rậm lông là như nhau.

1. Cách dùng

Cách uống thuốc Diane 35 cùng với một ít nước lọc. Mỗi ngày, người bệnh uống 1 viên vào cùng một thời điểm trong 21 ngày liên tục. Khi uống hết 21 viên trong vỉ, người bệnh sẽ nghỉ 7 ngày. Trong khoảng thời gian ngưng thuốc, hiện tượng chảy máu kinh nguyệt sẽ xuất hiện khoảng 2 ngày – 3 ngày.  Sau 7 ngày, bệnh nhân bắt đầu uống vỉ thuốc mới, bất kể có hết kinh hay chưa.

Bắt đầu sử dụng Diane 35 Bayer

Đối với người chưa từng sử dụng thuốc tránh thai trước đó

Nên bắt đầu uống thuốc vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Nếu bắt đầu vào ngày thứ 2 – 5 của chu kỳ, cần kết hợp sử dụng thêm biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày dùng thuốc đầu tiên của chu kỳ đầu tiên.

Khi chuyển từ thuốc tránh thai có chứa hormone kết hợp (thuốc tránh thai đường uống kết hợp/COC), vòng âm đạo hoặc miếng dán tránh thai

• Thuốc tránh thai kết hợp: Bắt đầu uống Diane 35 ngay sau khi uống thuốc có chứa hormone cuối cùng của COC trước, muộn nhất là vào ngày tiếp theo sau thời gian ngừng uống viên thuốc định kỳ hoặc vào khoảng thời gian uống viên thuốc không chứa hormone của COC trước.
• Vòng tránh thai, miếng dán: Bắt đầu uống Diane 35 vào ngày tháo vòng hoặc gỡ miếng dán, chậm nhất vào lần dùng miếng dán tiếp theo.

Khi chuyển từ phương pháp tránh thai bằng thuốc chỉ chứa progesteron (viên uống, tiêm, cấy dưới da) hoặc dụng cụ tử cung giải phóng progesteron

Có thể bắt đầu bất cứ lúc nào sau khi dừng sử dụng viên minipill (sau khi tháo bỏ dụng cụ tử cung nếu đang đặt dụng cụ tử cung, sau khi đã quá thời gian tiêm mũi kế tiếp nếu đang dùng phương pháp tiêm), nhưng nên kết hợp thêm biện pháp tránh thai hỗ trợ khác trong 7 ngày đầu uống thuốc nếu có giao hợp.

Sảy thai trong 3 tháng đầu tiên của thai kỳ

Người bệnh có thể bắt đầu uống thuốc ngay lập tức, không cần biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi sinh hoặc sau khi sảy thai trong 3 tháng giữa của thai kỳ

Bắt đầu vào ngày 21 – 28 sau khi sinh hoặc sảy thai trong 3 tháng giữa của thai kỳ. Nếu bắt đầu uống Diane 35 Bayer muộn hơn thời gian trên thì nên kết hợp thêm các biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày dùng thuốc đầu tiên. Trường hợp nếu đã giao hợp thì nên loại trừ khả năng có thai trước khi bắt đầu uống Diane-35 hoặc đợi đến khi có kinh bình thường trở lại mới uống thuốc.

2. Liều dùng

Để đem đến hiệu quả điều trị cao và có tác dụng tránh thai, Diane 35 cần được sử dụng đều đặn mỗi ngày. Trước khi bắt đầu sử dụng Diane 35, nên ngừng sử dụng các loại thuốc tránh thai nội tiết khác đã dùng trước đó. Chế độ điều trị khi sử dụng Diane 35 tương tự như chế độ thông thường của đa số các loại thuốc tránh thai đường uống kết hợp khác.

Các thuốc tránh thai đường uống kết hợp khi sử dụng đúng hướng dẫn tỷ lệ thất bại khoảng 1% một năm. Nếu quên uống thuốc hoặc uống thuốc không đúng giờ, hiệu quả tránh thai có thể giảm sút và có thể xảy ra tình trạng xuất huyết giữa chu kỳ kinh nguyệt.

3. Trường hợp có rối loạn tiêu hóa

Trong trường hợp rối loạn tiêu hóa nặng, khả năng hấp thu thuốc giảm đáng kể, nên sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung khác. Nếu nôn trong vòng 3 giờ – 4 giờ sau khi uống thuốc, người bệnh nên tham khảo hướng dẫn trong mục “Xử lý khi quên uống thuốc”. Còn nếu không muốn thay đổi lịch uống thuốc như thường lệ, phải uống thêm một (hoặc nhiều) viên thuốc cần thiết từ vỉ khác.

4. Thời gian sử dụng

Thời gian sử dụng thuốc Diane 35 phụ thuộc vào tình trạng bệnh cụ thể và đáp ứng điều trị của từng bệnh nhân. Thời gian để triệu chứng thuyên giảm ít nhất là 3 tháng. Mụn trứng cá và tăng tiết bã nhờn thường cải thiện nhanh hơn so với chứng rậm lông. Việc quyết định có tiếp tục điều trị hay không cần được đánh giá định kỳ bởi bác sĩ.

Nếu triệu chứng tái phát nhiều tuần hoặc nhiều tháng sau khi ngưng thuốc có thể dùng lại thuốc Diane 35. Trường hợp uống lại thuốc tránh thai Diane 35 trị mụn (sau 4 tuần hoặc khoảng nghỉ thuốc dài hơn), phải cân nhắc có gia tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE).

Thông tin bổ sung cho nhóm dân số đặc biệt

• Trẻ em và tuổi dậy thì: Thuốc Diane 35 được chỉ định sau khi có kinh.
• Bệnh nhân lớn tuổi: Không chỉ định Diane 35 sau mãn kinh.
• Bệnh nhân suy gan: Chống chỉ định phụ nữ suy gan nặng cũng như thông số chức năng gan chưa trở về bình thường.
• Bệnh nhân suy thận: Không có nghiên cứu chuyên biệt trên bệnh nhân suy thận. Dữ liệu hiện tại không gợi ý thay đổi điều trị ở bệnh nhân suy thận.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể còn tùy thuộc vào mức độ diễn tiến của bệnh và thể trạng mỗi người. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

5. Quá liều

Hiện chưa có báo cáo về ảnh hưởng độc nghiêm trọng khi sử dụng quá nhiều thuốc Diane-35. Nếu uống vài viên thuốc Diane 35 cùng một lúc, người bệnh có thể buồn nôn, nôn hoặc chảy máu âm đạo. Hiện không có thuốc giải độc đặc hiệu và điều trị triệu chứng là chính.

6. Quên liều

Quên uống thuốc không quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hằng ngày thì tác dụng tránh thai của thuốc sẽ không thay đổi. Tuy nhiên, người bệnh nên uống thuốc ngay sau khi nhớ ra càng sớm càng tốt và uống viên thuốc tiếp theo như thường lệ.

Nếu quên uống thuốc quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hằng ngày thì tác dụng tránh thai có thể bị giảm đi. Cách xử trí quên viên thuốc dựa trên hai nguyên tắc cơ bản sau:

• Không được ngừng uống thuốc quá 7 ngày.
• Uống thuốc liên tục trong 7 ngày để đạt được sự ức chế thích hợp trục dưới đồi – tuyến yên – buồng trứng.

Mỗi ngày thực hiện theo những chỉ dẫn sau:

Tuần 1

Uống viên thuốc quên ngay khi nhớ ra, thậm chí phải uống 2 viên thuốc cùng lúc. Tiếp tục uống các viên tiếp theo như bình thường. Nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai khác (ví dụ: bao cao su) trong 7 ngày tiếp theo để đảm bảo an toàn. Nếu có giao hợp trong 7 ngày trước đó, có thể xem xét đến khả năng có thai. Càng uống thuốc không đều thì thời gian nghỉ giữa các chu kỳ càng ngắn lại và nguy cơ có thai sẽ tăng lên.

Tuần 2

Uống viên thuốc quên ngay khi nhớ ra, thậm chí phải uống 2 viên thuốc cùng lúc. Tiếp tục uống các viên tiếp theo như bình thường. Trường hợp bệnh nhân uống thuốc đúng chỉ dẫn trong 7 ngày liên tục trước khi quên, không cần phải sử dụng thêm biện pháp tránh thai nào khác. Ngược lại, nếu không uống thuốc liên tục đúng giờ hoặc quên uống nhiều hơn 1 viên thuốc thì nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày.

Tuần 3

Nếu đã tuân thủ đúng lịch uống thuốc trong 7 ngày trước đó, người bệnh nên thực hiện một trong hai tùy chọn dưới đây thì không cần thiết phải dùng thêm biện pháp tránh thai nào khác:

• Tùy chọn 1: Uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống các viên còn lại trong vỉ như bình thường. Bắt đầu vỉ mới ngay sau khi hết vỉ cũ, không có thời gian nghỉ giữa hai vỉ thuốc. Người bệnh sẽ không có hiện tượng chảy máu kinh cho đến khi kết thúc vỉ thuốc thứ hai, nhưng hiện tượng ra máu bất thường hoặc chảy máu giữa kỳ có thể xuất hiện trong thời gian uống thuốc.
• Tùy chọn 2: Ngừng uống vỉ thuốc hiện tại, nghỉ 7 ngày (kể cả ngày quên thuốc) rồi bắt đầu vỉ mới.

Nếu chưa tuân thủ đúng lịch uống thuốc trong 7 ngày trước đó, người bệnh nên thực hiện một trong hai tùy chọn trên và đồng thời sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung (ví dụ: bao cao su) trong 7 ngày tiếp theo.

Trường hợp nếu bệnh nhân quên uống thuốc và sau đó không có kinh nguyệt trong thời gian ngừng uống thuốc đầu thì nên cân nhắc đến nguy cơ có thể có thai.

Xem thêm: Uống thuốc tránh thai Diane 35 có tăng cân không?

Lưu ý/Thận trọng khi dùng thuốc Diane-35

Khi sử dụng thuốc tránh thai trị mụn Diane 35 Bayer, người bệnh cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo các thông tin sau:

1. Chống chỉ định

Thuốc ngừa thai Diane 35 trị mụn chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Không sử dụng các chế phẩm có chứa estrogen/progesterone dạng kết hợp khi xuất hiện bất cứ một trong các tình trạng bệnh dưới đây. Nếu xuất hiện bất cứ tình trạng bệnh nào dưới đây trong thời gian đầu tiên sử dụng Diane-35 thì nên ngừng thuốc ngay lập tức.
• Bệnh nhân đang mắc hoặc có tiền sử huyết khối động hoặc tĩnh mạch cũng như bệnh huyết khối do thuyên tắc (ví dụ huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi, nhồi máu cơ tim) hoặc tai biến mạch máu não.
• Hiện tại hoặc trước đây có dấu hiệu của bệnh nghẽn mạch (cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, cơn đau thắt ngực).
• Người bệnh có nguy cơ cao hoặc nhiều yếu tố nguy cơ gây huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch như bệnh đái tháo đường với triệu chứng mạch máu, tăng huyết áp nặng, rối loạn lipoprotein máu nặng.
• Yếu tố di truyền hoặc mắc phải huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch bao gồm kháng protein C hoạt hóa, thiếu hụt antithrombin III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S, tăng homocystein máu và kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, chất chống đông lupus).
• Người có tiền sử bị đau nửa đầu kèm theo các triệu chứng thần kinh.
• Mắc bệnh tiểu đường có tổn thương mạch máu.
• Mắc bệnh gan nặng đồng thời các thông số đánh giá chức năng gan chưa trở lại mức bình thường.
• Hiện tại hoặc trong tiền sử có khối u ở gan (lành tính hoặc ác tính).
• Có mắc hoặc nghi ngờ mắc bệnh ung thư có liên quan đến hormone sinh dục (ung thư vú hoặc các cơ quan sinh dục khác).
• Chảy máu âm đạo bất thường.
• Sử dụng đồng thời với các thuốc tránh thai có chứa hormone khác.
• Có thai hoặc nghi ngờ có thai.
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Người mẫn cảm với ethinylestradiol, cyproterone acetate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không sử dụng Diane-35 Bayer cho nam giới.

2. Thận trọng khi sử dụng

Thuốc Diane 35 là hợp chất gồm progestogen cyproterone acetate và estrogen ethinylestradiol được uống trong 21 ngày trong một chu kỳ kinh nguyệt. Diane 35 có thành phần tương tự một thuốc tránh thai đường uống kết hợp (COC).

2.1. Thời gian sử dụng

Tác dụng tránh thai

Thời gian điều trị để làm giảm các triệu chứng thường kéo dài ít nhất 3 tháng. Tuy nhiên, thời gian điều trị cụ thể có thể thay đổi tùy thuộc vào từng cá nhân và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng. Do đó, bác sĩ cần đánh giá định kỳ để quyết định có nên tiếp tục sử dụng thuốc hay không.

Những thử nghiệm lâm sàng và dịch tễ học với chế phẩm kết hợp estrogen/progesteron tương tự Diane-35 chủ yếu được thực hiện với thuốc uống tránh thai đường uống kết hợp (COC). Vì thế, những cảnh báo sau có liên quan đến việc sử dụng COC cũng được áp dụng đối với Diane-35.

Mụn trứng cá và chứng rậm lông

Thời gian sử dụng thuốc phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng androgen hóa và phản ứng của chúng với phương pháp điều trị. Mụn trứng cá và bệnh tăng tiết bã nhờn thường đáp ứng sớm hơn chứng rậm lông. Nên dùng Diane 35 trong ít nhất 3 chu kỳ – 4 chu kỳ nữa sau khi các triệu chứng đã thuyên giảm.

Nếu không có đáp ứng hoặc đáp ứng không đủ trong điều trị mụn trứng cá nặng hoặc bệnh tiết bã nhờn trong ít nhất 6 tháng hoặc chứng rậm lông trong ít nhất 12 tháng, cần cân nhắc sử dụng kết hợp Diane-35 và viên nén Androcur 10mg hoặc viên nén Androcur 50mg hoặc đúng hơn là cần xem xét lại phương pháp điều trị.

Ngay khi các dấu hiệu androgen hóa đã giảm bớt nhưng vẫn muốn tránh thai, có thể chuyển sang dùng thuốc tránh thai đường uống liều thấp. Nếu các triệu chứng androgen tái phát, có thể tiếp tục điều trị bằng Diane-35. Khi tiếp tục điều trị bằng Diane-35 (sau khoảng thời gian ngừng thuốc ít nhất 4 tuần), cần cân nhắc đến nguy cơ huyết khối tắc mạch tĩnh mạch tăng lên.

2.2. Những cảnh báo khi sử dụng

Sử dụng thuốc Diane-35 cần được cân nhắc kỹ lưỡng ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ hoặc đang gặp phải các vấn đề sức khỏe nhất định. Trước khi quyết định sử dụng thuốc, người bệnh nên tham khảo ý kiến bác sĩ để đánh giá tỷ lệ lợi ích/nguy cơ và lựa chọn phương pháp điều trị phù hợp. Trong quá trình sử dụng thuốc, nếu xuất hiện hoặc tình trạng bệnh diễn tiến nặng hơn, bệnh nhân cần thông báo ngay cho bác sĩ để được tư vấn và điều chỉnh liều dùng hoặc ngừng thuốc nếu cần.

Rối loạn tuần hoàn

Những nghiên cứu dịch tễ học cho thấy mối liên quan giữa việc sử dụng COC và tăng nguy cơ mắc các bệnh lý huyết khối như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu (VTE), tắc mạch phổi và tai biến mạch máu não. Tuy nhiên, những nguy cơ này hiếm khi xảy ra.

Thuốc tránh thai Diane-35 đã được báo cáo là làm tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE) so với việc không sử dụng. Nguy cơ này đặc biệt cao trong năm đầu tiên sử dụng hoặc khi sử dụng lại thuốc. Tử vong do VTE có thể xảy ra ở khoảng 1% – 2% trường hợp. Một nghiên cứu lớn cho thấy nguy cơ này chủ yếu tập trung trong 3 tháng đầu sử dụng.

So với các thuốc tránh thai phối hợp đường uống chứa levonorgestrel, Diane-35 có nguy cơ gây VTE cao hơn 1.5 lần – 2 lần và tương đương với các thuốc tránh thai phối hợp đường uống chứa desogestrel, gestoden hoặc drospirenon. Điều này đặc biệt đáng quan tâm ở những phụ nữ có sẵn các yếu tố nguy cơ tim mạch liên quan đến hội chứng buồng trứng đa nang.

Ngoài VTE, việc sử dụng thuốc tránh thai hormone cũng có liên quan đến tăng nguy cơ huyết khối động mạch (nhồi máu cơ tim, đột quỵ). Nhìn chung, nguy cơ VTE ở người sử dụng COC estrogen liều thấp (<50µg ethinylestradiol) cao gấp 2 lần – 3 lần so với người không sử dụng và vẫn thấp hơn so với phụ nữ mang thai.

VTE có thể biểu hiện bằng các triệu chứng như đau và sưng bất thường ở một chân, đau ngực nặng đột ngột, khó thở, ho ra máu, đau đầu dữ dội, mất thị lực, nói lắp hoặc yếu liệt một bên cơ thể. Tắc mạch phổi có thể gây khó thở đột ngột, ho ra máu, và đau ngực tăng khi thở sâu. Nhồi máu cơ tim thường biểu hiện bằng đau ngực, khó thở và các triệu chứng tiêu hóa.

Các yếu tố tăng nguy cơ huyết khối bao gồm tuổi cao, béo phì, hút thuốc, tiền sử gia đình, bất động kéo dài, phẫu thuật lớn và một số bệnh lý nền như tăng huyết áp, đau nửa đầu và bệnh lý van tim.

Phụ nữ sử dụng thuốc Diane 35 cần thông báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện bất kỳ triệu chứng nghi ngờ huyết khối nào. Bác sĩ sẽ đánh giá tình trạng và đưa ra quyết định điều trị phù hợp.

Các khối u

Nhiễm virus HPV kéo dài là yếu tố nguy cơ quan trọng nhất đối với ung thư cổ tử cung. Một số nghiên cứu chỉ ra rằng việc sử dụng thuốc tránh thai đường uống kết hợp (COC) trong thời gian dài có thể làm tăng nhẹ nguy cơ này. Tuy nhiên, mối liên hệ này vẫn còn đang được nghiên cứu sâu hơn và các yếu tố khác như tình trạng cổ tử cung, các hành vi tình dục bao gồm cả việc sử dụng biện pháp phòng ngừa mang thai khác cũng có thể đóng vai trò quan trọng.

Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy phụ nữ sử dụng COC có nguy cơ mắc ung thư vú cao hơn một chút so với những người không sử dụng COC (RR=1.24). Nguy cơ này giảm dần sau khi ngừng sử dụng thuốc trong khoảng 10 năm. Tuy nhiên, do ung thư vú thường gặp ở phụ nữ trên 40 tuổi, nên tỷ lệ phụ nữ mắc ung thư vú do sử dụng COC vẫn còn tương đối thấp.

Các nghiên cứu chưa xác định rõ cơ chế gây ra những nguy cơ này. Nguyên nhân có thể do phụ nữ sử dụng COC đi khám thường xuyên hơn hoặc do tác động sinh học của hormone trong thuốc. Ung thư vú ở những người sử dụng COC thường được phát hiện sớm hơn, khi khối u còn nhỏ và dễ điều trị.

Ngoài ra, mặc dù rất hiếm gặp nhưng việc sử dụng COC có thể liên quan đến sự hình thành các khối u gan lành tính hoặc ác tính. Các khối u này có thể gây ra các triệu chứng như đau bụng dữ dội, gan to hoặc dấu hiệu xuất huyết nội tạng. Nếu xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình sử dụng COC, bạn nên thông báo ngay cho bác sĩ. Khối u ác tính có thể gây nguy hiểm tính mạng hoặc tử vong.

Các tình trạng khác

• Tăng nguy cơ viêm tụy: Phụ nữ có tiền sử tăng triglyceride trong máu hoặc có người thân trong gia đình mắc bệnh này có nguy cơ bị viêm tụy cao hơn khi sử dụng COC.
• Tăng huyết áp: Mặc dù hiếm gặp, nhưng một số người sử dụng COC có thể gặp phải tình trạng tăng huyết áp nhẹ. Nếu trong quá trình sử dụng COC bệnh nhân liên tục có dấu hiệu lâm sàng của tăng huyết áp, cần thông báo cho bác sĩ để ngưng sử dụng COC và điều trị tăng huyết áp.
• Rối loạn về gan: COC có thể gây ra các vấn đề về gan như vàng da, ngứa, sỏi mật. Nếu xuất hiện các triệu chứng này, cần ngưng sử dụng COC ngay lập tức.
• Rối loạn chuyển hóa: COC có thể ảnh hưởng đến sự kháng insulin và dung nạp glucose. Do đó, người bệnh tiểu đường cần được theo dõi chặt chẽ khi sử dụng COC.
• Rối loạn tiêu hóa: Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng có thể liên quan đến việc sử dụng COC.
• Rối loạn sắc tố da: COC có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện hoặc làm nặng thêm tình trạng nám da, đặc biệt ở những người có tiền sử nám da trong thai kỳ.
• Rối loạn nội tiết: COC có thể làm tăng hoặc làm giảm nồng độ một số hormone trong cơ thể, dẫn đến các triệu chứng như rậm lông, thay đổi chu kỳ kinh nguyệt.
• Phù mạch: Ở những người có tiền sử phù mạch di truyền, COC có thể làm xuất hiện hoặc làm nặng thêm các triệu chứng của bệnh.

Thăm khám y khoa

Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục sử dụng thuốc tránh thai đường uống kết hợp Diane 35, người bệnh cần được thăm khám y khoa. Bác sĩ sẽ tiến hành khai thác tiền sử bệnh, khám lâm sàng tổng quát và các xét nghiệm cần thiết. Kiểm tra sức khỏe định kỳ trong quá trình sử dụng thuốc giúp phát hiện sớm các tác dụng phụ không mong muốn hoặc các vấn đề sức khỏe tiềm ẩn.

Tần suất và tính chất các lần khám sẽ được bác sĩ quyết định tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe cụ thể của từng người bệnh. Thông thường, các chỉ số huyết áp, tình trạng vú, bụng và kết quả tế bào học cổ tử cung sẽ được theo dõi sát sao.

Cần lưu ý rằng thuốc Diane 35 không có tác dụng phòng ngừa các bệnh lây truyền qua đường tình dục, bao gồm cả HIV. Do đó, việc sử dụng các biện pháp bảo vệ an toàn khác vẫn cần thiết để ngăn ngừa nguy cơ lây nhiễm.

Giảm hiệu quả điều trị

Quên uống thuốc, rối loạn tiêu hóa hoặc tương tác thuốc có thể làm giảm đáng kể hiệu quả tránh thai của Diane-35.

Giảm hiệu quả kiểm soát chu kỳ kinh nguyệt

Sử dụng thuốc tránh thai kết hợp estrogen/progestogen có thể xuất hiện chảy máu bất thường, đặc biệt là trong giai đoạn đầu của quá trình điều trị. Biểu hiện thường gặp là rong kinh hoặc chảy máu giữa chu kỳ. Tuy nhiên, để đánh giá chính xác tình trạng này, cần theo dõi ít nhất 3 chu kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Nếu tình trạng chảy máu bất thường kéo dài hoặc xuất hiện sau chu kỳ kinh nguyệt định kỳ, cần cân nhắc đến các nguyên nhân khác ngoài sự thay đổi nội tiết tố. Các nguyên nhân tiềm ẩn có thể bao gồm khối u ác tính, mang thai, có thể bao gồm cả nạo thai. Ở một số phụ nữ, hiện tượng ra máu kinh không xuất hiện trong thời gian ngừng uống thuốc.

Lưu ý rằng, nếu tiếp tục sử dụng thuốc tránh thai theo đúng hướng dẫn, điều này không có nghĩa là người phụ nữ đó có thai, đặc biệt là trong trường hợp quên uống thuốc trong chu kỳ đầu hoặc thứ hai. Vì vậy, nếu xuất hiện tình trạng chậm kinh, cần thực hiện xét nghiệm để loại trừ khả năng có thai trước khi tiếp tục sử dụng thuốc COC.

Giai đoạn đang mang thai và cho con bú

• Giai đoạn đang mang thai: Không chỉ định dùng thuốc Diane 35 Bayer cho phụ nữ có thai. Nếu phát hiện có thai trong quá trình sử dụng Diane 35, hãy ngừng việc tiếp tục sử dụng thuốc.
• Giai đoạn đang cho con bú: Diane-35 cũng chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú. Thành phần cyproterone acetate có trong thuốc có thể bài tiết qua sữa mẹ, ước tính khoảng 0.2% liều dùng của mẹ sẽ truyền sang trẻ sơ sinh qua sữa mẹ, tương đương khoảng 1µg/kg trọng lượng cơ thể trẻ. Tương tự, khoảng 0.02% liều dùng hàng ngày của thành phần ethinylestradiol cũng có thể bài tiết vào sữa mẹ.

Tác dụng phụ của thuốc Diane-35

Các tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng thuốc Diane 35 Bayer bao gồm: (3)

Thường gặp

• Buồn nôn, đau bụng.
• Tăng cân.
• Đau đầu.
• Trầm cảm, thay đổi khí sắc.
• Đau và căng tức vú.

Ít gặp

• Nôn, tiêu chảy.
• Giữ nước.
• Đau nửa đầu migrain.
• Giảm ham muốn tình dục.
• Teo tuyến vú.
• Nổi ban, mày đay.

Hiếm gặp

• Không dung nạp với kính áp tròng.
• Quá mẫn cảm.
• Giảm cân.
• Tăng nhu cầu tình dục.
• Thay đổi ở âm đạo và vú.
• Ban đỏ.
• Huyết khối.

Tác dụng ngoại ý nghiêm trọng

• Rối loạn thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch.
• Rối loạn thuyên tắc huyết khối động mạch.
• Tai biến mạch máu não.
• Cao huyết áp.
• Tăng triglyceride máu.
• Thay đổi sự dung nạp đường hoặc tác động lên sự kháng insulin ngoại biên.
• Các khối u gan (lành tính và ác tính).
• Rối loạn chức năng gan.
• Nám da.
• Ở những phụ nữ mắc phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể làm xuất hiện hoặc nặng hơn các triệu chứng của phù mạch.

Cách xử trí:

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, người bệnh cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác với thuốc Diane 35

1. Ảnh hưởng của các thuốc khác đến Diane-35

• Thuốc cảm ứng men gan: Các thuốc cảm ứng men gan như phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin và các chế phẩm có chứa thảo dược St. John có thể làm tăng tốc độ thanh thải hormone giới tính, dẫn đến chảy máu giữa chu kỳ và giảm hiệu quả tránh thai của thuốc. Nếu sử dụng bất kỳ thuốc cảm ứng men gan nào trên, người bệnh nên tạm thời sử dụng thêm biện pháp tránh thai khác kết hợp với Diane-35 hoặc lựa chọn biện pháp tránh thai khác.
• Thuốc kháng HIV/HCV: Một số loại thuốc kháng HIV/HCV có thể làm thay đổi nồng độ hormone trong máu, ảnh hưởng đến hiệu quả tránh thai.

2. Ảnh hưởng của Diane-35 đến các thuốc khác

Diane-35 có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa của những thuốc khác, do đó có thể làm thay đổi nồng độ của một số thuốc khác trong máu như tăng nồng độ cyclosporin hoặc giảm nồng độ lamotrigine.

3. Tương tác với xét nghiệm

Sử dụng Diane-35 có thể làm thay đổi kết quả của một số xét nghiệm nhất định, gồm có thông số sinh hoá gan, tuyến giáp, thông số sinh hoá đánh giá chức năng tuyến thượng thận và thận, nồng độ các protein huyết tương (protein vận chuyển) như globulin gắn corticosteroid và sự phân chia lipid/lipoprotein, các thông số chuyển hóa carbohydrate, thông số đông máu và tiêu huỷ fibrin. Tuy nhiên, những thay đổi này thường nằm trong giới hạn bình thường.

Cách bảo quản thuốc Diane-35

Bảo quản thuốc Diane 35 Bayer ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp và dưới 30 độ C.

Câu hỏi thường gặp đối với thuốc Diane 35

Sau đây là một số câu hỏi thường gặp về thuốc ngừa thai Diane 35 trị mụn:

1. Uống thuốc Diane 35 có gây nám da không?

Uống thuốc Diane 35 có nguy cơ gây nám da. Thành phần trong thuốc sẽ làm thay đổi hormone estrogen trong cơ thể, kích thích melanin tăng sinh bất thường và tạo thành những mảng sắc tố khác màu trên da.

2. Thuốc Diane-35 có ảnh hưởng đến chu kỳ kinh nguyệt không?

Thuốc tránh thai trị mụn Diane 35 có ảnh hưởng đến chu kỳ kinh nguyệt. Khi sử dụng Diane-35, chu kỳ kinh nguyệt thường đều đặn hơn, lượng máu kinh ít hơn và các triệu chứng tiền kinh nguyệt cũng giảm đi đáng kể. Tuy nhiên, trong một số trường hợp, có thể xảy ra các vấn đề như chảy máu ồ ạt, mất kinh, kinh nguyệt kéo dài hoặc quá nhiều.

Những thay đổi về chu kỳ kinh nguyệt là do sự can thiệp của hormone trong thuốc vào quá trình điều hòa kinh nguyệt tự nhiên của cơ thể. Thông thường, các triệu chứng này sẽ ổn định sau vài tháng sử dụng thuốc. Nhưng nếu các triệu chứng kéo dài hoặc gây ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ để được tư vấn và điều chỉnh liều dùng hoặc thay đổi phương pháp tránh thai.

3. Thuốc Diane 35 Bayer có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản sau khi ngừng thuốc?

Thuốc Diane 35 Bayer không ảnh hưởng lâu dài đến khả năng sinh sản sau khi ngừng thuốc. Tác dụng tránh thai của thuốc Diane 35 làm ức chế sự rụng trứng và thay đổi chất nhầy cổ tử cung, ngăn cản tinh trùng gặp trứng và làm tổ. Hiện không có bằng chứng khoa học nào cho thấy Diane 35 gây vô sinh vĩnh viễn.

Trong một số trường hợp hiếm gặp, các vấn đề về sức khỏe tiềm ẩn hoặc các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, ngay cả sau khi ngừng sử dụng Diane 35. Nếu có bất kỳ lo ngại nào về khả năng sinh sản sau khi sử dụng thuốc Diane 35 trị mụn nội tiết, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ để được tư vấn cụ thể.

4. Uống Diane 35 trị mụn trong bao lâu thấy hiệu quả?

Uống thuốc tránh thai Diane 35 trị mụn trong khoảng 3 tháng – 4 tháng điều trị sẽ thấy hiệu quả. Hiệu quả điều trị mụn bằng thuốc Diane 35 có thể khác nhau tùy thuộc vào từng cá nhân và mức độ nghiêm trọng của mụn.

Cơ chế điều trị mụn của Diane 35 liên quan đến việc cân bằng nội tiết tố trong cơ thể, ức chế tuyến bã nhờn, chống viêm, làm dịu và làm lành các tổn thương, ngăn ngừa các tế bào da chết tích tụ và gây bít tắc lỗ chân lông.

5. Giá thuốc Diane 35 bao nhiêu tiền?

Thuốc Diane 35 giá bao nhiêu? Thuốc Diane 35 giá bán trên thị trường dao động khoảng 126.500 VNĐ/hộp 1 vỉ x 21 viên. Tùy thuộc vào hệ thống nhà thuốc và địa điểm mua mà giá thuốc Diane 35 sẽ khác nhau.

Thuốc Diane 35 Bayer là thuốc kê đơn được bào chế dưới dạng viên nén bao đường có chứa hoạt chất chính cyproterone acetate và ethinylestradiol. Thuốc được chỉ định sử dụng tránh thai, điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng và chứng rậm lông ở phụ nữ độ tuổi sinh sản. Thuốc tránh thai Diane 35 trị mụn chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ, do đó người bệnh cần phải tuân thủ theo đúng liều lượng quy định, tuyệt đối không được tăng giảm liều lượng hoặc ngừng sử dụng thuốc để tránh xảy ra tác dụng phụ không mong muốn.