Irbesartan Stella 150mg: Tác dụng, chỉ định và cách sử dụng

Irbesartan Stella 150mg là thuốc kê đơn chứa thành phần chính là irbesartan, thường dùng để điều trị tăng huyết áp, bệnh thận do tiểu đường. Cùng ECO Pharma tìm hiểu về tác dụng, liều dùng, tác dụng phụ và lưu ý khi sử dụng thuốc ở bài viết sau.

Irbesartan Stella 150mg thuốc là gì?

Irbesartan Stella 150mg là thuốc thuộc nhóm thuốc đối kháng chọn lọc trên thụ thể angiotensin II do hãng dược phẩm Stella của Việt Nam sản xuất. Thuốc chứa hoạt chất chính là irbesartan, hàm lượng 150mg, thường được kê đơn để điều trị tăng huyết áp, bảo vệ chức năng thận không bị suy giảm do tiểu đường.

Một hộp Irbesartan Stella 150mg gồm 2 vỉ, mỗi vỉ 14 viên dạng nén.

Các thành phần có trong thuốc Irbesartan Stella 150mg

Viên nén thuốc Irbesartan Stella 150mg chứa hoạt chất chính là Irbesartan 150mg và tá dược vừa đủ.

Tác dụng của thuốc Irbesartan Stella 150mg

1. Chỉ định

Thuốc Irbesartan Stella 150mg được chỉ định để điều trị trong các trường hợp sau:

• Bệnh tăng huyết áp: Irbesartan được sử dụng đơn độc hay kết hợp với các nhóm điều trị tăng huyết áp khác trong điều trị tăng huyết áp.
• Các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II như irbesartan được xem là một trong những thuốc trị tăng huyết áp được ưa chuộng để điều trị khởi đầu bệnh tăng huyết áp ở bệnh nhân bị suy thận mạn tính, tiểu đường và/hoặc suy tim.
• Bệnh thận do tiểu đường: Irbesartan được dùng để điều trị bệnh thận do tiểu đường biểu hiện bằng sự tăng creatinin huyết thanh và protein niệu (sự bài tiết protein trong nước tiểu vượt quá 300 mg/ngày) ở bệnh nhân bị tiểu đường type 2 và tăng huyết áp.

2. Dược lực học

Nhóm dược lý: Các chất đối kháng thụ thể angiotensin II, đơn chất.

Mã ATC: C09CA04

Cơ chế tác dụng của thuốc Irbesartan Stella 150mg có chứa hoạt chất chính là irbesartan như sau:

Irbesartan là thuốc dùng đường uống được sử dụng trong điều trị tăng huyết áp và các bệnh lý tim mạch khác. Thuốc hoạt động bằng cách đối kháng chọn lọc với thụ thể angiotensin II loại AT1. Cơ chế tác dụng này giúp ngăn chặn hầu hết các tác dụng gây hại của angiotensin II qua trung gian thụ thể AT1,  bất kể nguồn gốc hoặc con đường tổng hợp của angiotensin II.

Mặc dù irbesartan làm tăng nồng độ renin huyết tương và giảm aldosteron,  nhưng lại không gây ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ kali trong máu khi sử dụng đơn độc ở liều khuyến cáo. Điều này là do Irbesartan không ức chế enzym chuyển angiotensin (ACE), một loại enzyme tạo ra angiotensin II và thoái giáng bradykinin thành chất chuyển hóa dạng bất hoạt.

Đặc biệt, Irbesartan không cần phải chuyển hóa thành bất kỳ chất chuyển hóa nào để phát huy tác dụng.

3. Dược động học

Dược động học của thuốc Irbesartan Stella 150mg bao gồm:

• Hấp thu: Irbesartan được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa với sinh khả dụng đường uống từ 60% – 80%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của irbesartan đạt được từ 1,5 đến 2 giờ sau khi uống.
• Phân bố: Khoảng 96% Irbesartan liên kết với protein huyết tương.
• Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa qua gan, chủ yếu bởi cytochrome isoenzym CYP2C9 thành chất chuyển hóa không có hoạt tính.
• Thải trừ: Thuốc được đào thải dưới dạng không đổi và dạng chuyển hóa trong mật và trong nước tiểu. Thời gian bán thải cuối cùng là khoảng 11 – 15 giờ.

Liều lượng và cách dùng thuốc Irbesartan Stella 150mg

Sau đây là liều dùng khuyến cáo và hướng dẫn dùng thuốc Irbesartan Stella 150mg đúng cách:

1. Cách dùng

Irbesartan Stella 150mg được bào chế dưới dạng viên nén, dùng bằng đường uống. Nên uống trọn viên thuốc với một cốc nước lọc đầy, không được bẻ hoặc nghiền viên thuốc. Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

2. Liều dùng

Liều dùng thuốc Irbesartan Stella 150mg theo khuyến cáo như sau:

• Liều khởi đầu và duy trì Irbesartan thường là 150mg/ngày, uống một lần. Liều này hiệu quả trong việc kiểm soát huyết áp suốt 24 giờ so với liều 75mg. Tuy nhiên, đối với người cao tuổi trên 75 tuổi hoặc bệnh nhân chạy thận, liều khởi đầu có thể là 75mg/ngày.
• Ở những bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp ở liều 150mg, có thể tăng lên 300mg hoặc kết hợp với các thuốc hạ áp khác, đặc biệt là thuốc lợi tiểu như hydrochlorothiazide.
• Đối với bệnh nhân tiểu đường type 2 kèm tăng huyết áp, liều khởi đầu cũng là 150mg/ngày và có thể tăng lên 300mg x 1 lần/ ngày để điều trị bệnh thận. Hiệu quả bảo vệ thận của Irbesartan đã được chứng minh khi kết hợp với các thuốc hạ áp khác để đạt được mục tiêu huyết áp.

Liều dùng thuốc Irbesartan Stella 150mg ở một số nhóm đối tượng đặc biệt:

• Suy thận: Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận (1). Tuy nhiên, đối với bệnh nhân chạy thận nhân tạo, liều khởi đầu nên là 75mg.
• Suy gan: Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến vừa (2). Không có kinh nghiệm lâm sàng đối với bệnh nhân suy gan nặng.
• Người cao tuổi: Mặc dù nên cân nhắc khởi đầu điều trị với liều 75mg ở những bệnh nhân trên 75 tuổi, nhưng thường không cần điều chỉnh liều.
• Trẻ em: Hiệu quả và an toàn của Irbesartan ở trẻ em từ 0 – 18 tuổi chưa được thiết lập. Không có liều khuyến cáo cho đối tượng này.

3. Quá liều

Hiện nay, chưa có báo cáo nào về trường hợp quá liều nghiêm trọng ở người khi sử dụng Irbesartan. Liều dùng lên đến 900mg/ngày trong 8 tuần vẫn được dung nạp tốt. Ở một số trường hợp quá liều, triệu chứng thường gặp nhất là hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm cũng có thể xảy ra.

Chưa có liệu pháp đặc hiệu cho trường hợp quá liều Irbesartan. Việc điều trị chủ yếu tập trung vào việc theo dõi chặt chẽ tình trạng bệnh nhân, điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ. Thẩm tách máu không hiệu quả trong việc loại bỏ Irbesartan ra khỏi cơ thể.

4. Quên liều

Nếu bạn quên một liều Irbesartan, hãy uống liều đã quên ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu đã gần đến giờ uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống liều kế tiếp theo đúng lịch trình. Không bao giờ uống gấp đôi liều đã quy định để bù lại liều quên.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Irbesartan Stella 150mg

1. Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng thuốc Irbesartan Stella 150mg trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với irbesartan hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.
• Dùng đồng thời với thuốc chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (độ lọc cầu thận (GFR) < 60 ml/phút/1,73m2).

2. Thận trọng khi sử dụng

Một số lưu ý mà người bệnh cần nắm rõ trước khi dùng thuốc Irbesartan Stella 150mg:

• Giảm thể tích nội mạch: Hạ huyết áp triệu chứng, đặc biệt là sau liều đầu tiên có thể xảy ra ở bệnh nhân bị giảm thể tích và/hoặc mất natri do điều trị bằng thuốc lợi tiểu mạnh, chế độ ăn hạn chế muối, tiêu chảy hoặc nôn. Cần điều chỉnh lại những tình trạng này trước khi dùng Irbesartan.
• Hẹp động mạch thận: Bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch trên một thận chức năng có nguy cơ cao gặp phải hạ huyết áp nghiêm trọng và suy thận khi sử dụng các thuốc ức chế hệ renin-angiotensin-aldosterone. Mặc dù chưa có báo cáo cụ thể về Irbesartan nhưng việc thận trọng khi sử dụng cho nhóm bệnh nhân này là cần thiết do cơ chế tác dụng tương tự của các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II.
• Suy thận và ghép thận: Theo dõi định kỳ nồng độ kali và creatinine trong huyết thanh khi sử dụng Irbesartan ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Chưa có nghiên cứu về việc dùng Irbesartan cho bệnh nhân mới được ghép thận.
• Bệnh nhân tăng huyết áp bị tiểu đường type 2 và bệnh thận: Tác dụng của Irbesartan trên cả hai biến cố thận và tim mạch không đồng nhất. Những tác dụng này kém hơn ở phụ nữ và các đối tượng không phải người da trắng.
• Phong bế kép hệ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS): Việc kết hợp đồng thời thuốc ức chế men chuyển (ACE), thuốc chẹn thụ thể angiotensin II (ARB) hoặc aliskiren có thể làm tăng đáng kể nguy cơ hạ huyết áp nghiêm trọng, rối loạn điện giải (như tăng kali máu) và suy thận, đặc biệt ở những bệnh nhân bị bệnh thận mãn tính, bệnh nhân tiểu đường. Cơ chế gây hại này liên quan đến việc ức chế quá mức hệ renin-angiotensin-aldosterone dẫn đến giảm huyết áp đột ngột, giữ nước và kali. Do đó, không khuyến cáo việc kết hợp nhiều hơn một loại thuốc ức chế RAAS trừ khi có chỉ định đặc biệt của bác sĩ và phải theo dõi chặt chẽ chức năng thận, điện giải và huyết áp.
• Sử dụng Irbesartan có thể làm tăng nồng độ kali trong máu, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy thận, protein niệu rõ rệt do bệnh thận đái tháo đường và/hoặc suy tim. Để phòng ngừa biến chứng, bệnh nhân có nguy cơ cần được theo dõi nồng độ kali huyết thanh thường xuyên.
• Irbesartan có thể gây hạ glucose máu, đặc biệt ở bệnh nhân tiểu đường đang điều trị bằng insulin hoặc thuốc điều trị tiểu đường. Do đó, bệnh nhân cần xem xét theo dõi glucose máu định kỳ; có thể cần điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc điều trị tiểu đường khi có chỉ định.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc giãn mạch ở bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ, hẹp van hai lá hoặc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn do nguy cơ làm trầm trọng thêm tình trạng bệnh lý.
• Bệnh nhân tăng aldosteron nguyên phát thường không đáp ứng với các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II như Irbesartan do cơ chế bệnh sinh của bệnh không liên quan đến sự hoạt hóa quá mức hệ renin-angiotensin. Do đó, không khuyến cáo sử dụng Irbesartan.
• Ở những bệnh nhân có trương lực mạch và chức năng thận phụ thuộc chủ yếu vào hoạt động của hệ renin-angiotensin-aldosterone (ví dụ bệnh nhân bị suy tim sung huyết nặng hoặc đang bị bệnh thận, bao gồm cả hẹp động mạch thận), việc điều trị bằng thuốc ức chế ACE hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II ảnh hưởng đến hệ thống này có liên quan đến hạ huyết áp cấp tính, tăng azote máu, thiểu niệu hoặc trường hợp hiếm gặp là suy thận cấp.
• Nhu các loại thuốc hạ huyết áp khác, hạ huyết áp quá mức ở bệnh nhân bị bệnh tim thiếu máu cục bộ có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.
• Hiệu quả của Irbesartan và các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II trong việc hạ huyết áp ở người da đen thường kém hơn so với người không phải da đen. Điều này có thể giải thích bởi sự khác biệt về hoạt hóa hệ renin-angiotensin ở hai nhóm dân tộc này.
• Thuốc Irbesartan Stella 150mg có chứa lactose. Chống chỉ định dùng thuốc này ở bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt enzyme lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose – galactose.
• Irbesartan Stella 150mg chứa dưới 1mmol (23mg) natri trong mỗi viên, về cơ bản được xem như “không chứa natri”.

3. Khả năng vận hành máy móc và điều khiển xe

Hiện chưa có nghiên cứu cụ thể nào về tác động của Irbesartan đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc. Mặc dù vậy, một số người dùng có thể gặp phải các tác dụng phụ như chóng mặt hoặc mệt mỏi trong quá trình điều trị. Do đó, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc, đặc biệt là trong thời gian đầu sử dụng thuốc hoặc khi tăng liều.

4. Giai đoạn đang mang thai và cho con bú

Irbesartan không được khuyến cáo dùng cho phụ nữ mang thai và đang trong thời gian cho con bú.

Thuốc có tác dụng phụ không?

Khi sử dụng thuốc Irbesartan Stella 150mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn. Cụ thể:

Tác dụng phụ thường gặp thường nhẹ và thoáng qua:

• Choáng váng
• Đau đầu
• Hạ huyết áp thế đứng

Hạ huyết áp có thể xảy ra đặc biệt ở bệnh nhân bị suy giảm thể tích nội mạch (ví dụ bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu liều cao).

Các tác dụng phụ khác có thể bao gồm:

• Suy giảm chức năng thận
• Tăng kali máu
• Đau cơ và đau khớp

Tác dụng phụ hiếm gặp:

• Phát ban
• Nổi mề đay
• Ngứa
• Phù mạch
• Tăng enzym gan

Ngoài ra, các tác dụng không mong muốn khác đã được báo cáo đối với các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II bao gồm:

• Rối loạn hô hấp
• Đau lưng
• Rối loạn tiêu hóa
• Mệt mỏi
• Giảm bạch cầu trung tính

Ly giải cơ vân là tác dụng phụ hiếm gặp.

Tương tác thuốc huyết áp Irbesartan Stella 150mg

Thuốc Irbesartan Stella 150mg có thể tương tác với nhiều một số loại thuốc khi sử dụng đồng thời, cụ thể:

• Thuốc lợi tiểu và các thuốc trị tăng huyết áp khác: Có thể làm tăng tác động hạ huyết áp của Irbesartan.
• Các thuốc bổ sung kali và lợi tiểu giữ kali: Có thể dẫn đến tăng nồng độ kali huyết thanh.
• Lithi: Cần theo dõi cẩn thận nồng độ lithi huyết thanh nếu sự phối hợp này là cần thiết.
• Thuốc kháng viêm không steroid: Giảm tác dụng trị tăng huyết áp.
• Không nhận thấy có tương tác dược động hoặc dược lực đáng kể nào trong các nghiên cứu về tương tác với hydroclorothiazid, digoxin, warfarin và nifedipin.
• Dựa trên các dữ liệu in vitro, không có khả năng xảy ra tương tác với các thuốc mà sự chuyển hóa của chúng phụ thuộc vào cytochrom P450 isoenzym 1A1, 112, 2A6, 2B6, 2D6, 2E1 hoặc 3A4.

Tương kỵ của thuốc:

• Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Bảo quản thuốc như thế nào?

Thuốc Irbesartan Stella 150mg nên được giữ trong bao bì gốc, đặt ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ bảo quản không quá 30°C.

Câu hỏi thường gặp

Một số câu hỏi thường gặp khi sử dụng thuốc Irbesartan Stella 150mg:

1. Thuốc Irbesartan Stella có phụ thuộc vào bữa ăn không?

Thuốc Irbesartan Stella 150mg được dùng bằng đường uống và không phụ thuộc vào bữa ăn.

2. Thuốc sử dụng cho bệnh đái tháo đường được không?

Thuốc Irbesartan Stella 150mg được dùng để điều trị bệnh thận do tiểu đường biểu hiện bằng sự tăng creatinin huyết thanh và protein niệu (sự bài tiết protein trong nước tiểu vượt quá 300mg/ngày) ở bệnh nhân tiểu đường type 2 và tăng huyết áp.

3. Sử dụng thuốc có tương tác với các thuốc bổ sung kali và lợi tiểu giữ kali được không?

Có. Thuốc Irbesartan Stella 150mg khi sử dụng phối hợp với các thuốc bổ sung kali và lợi tiểu giữ kali có thể dẫn đến tăng nồng độ kali huyết thanh.

Irbesartan Stella 150mg là thuốc có chứa hoạt chất chính irbesartan, thuộc nhóm đối kháng chọn lọc trên thụ thể angiotensin II. Thuốc thường được chỉ định điều trị tăng huyết áp, bảo vệ chức năng thận không bị suy giảm do nguyên nhân từ bệnh lý tiểu đường. Trước khi dùng thuốc Irbesartan Stella 150mg, người bệnh nên thông báo cho bác sĩ về tiền sử bệnh, các loại thuốc đang sử dụng kể cả thuốc không kê đơn. Đồng thời, người bệnh cần tuân thủ chặt chẽ chỉ định, không tự ý tăng giảm liều hoặc ngừng thuốc để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị.