Irbesartan Stella 300mg: Tác dụng, thành phần và cách sử dụng

Irbesartan Stella 300mg là thuốc kê đơn dùng qua đường uống, có tác dụng đối kháng chọn lọc trên thụ thể angiotensin II (loại AT1). Thuốc thường được dùng trong điều trị tăng huyết áp và bệnh thận do đái tháo đường. Cùng ECO Pharma tìm hiểu các thông tin cụ thể về thành phần, tác dụng và cách sử dụng đúng thuốc Irbesartan Stella 300mg.

Irbesartan Stella 300mg là thuốc gì?

Irbesartan Stella 300mg là thuốc kê đơn, được dùng trong điều trị bệnh tăng huyết áp và bệnh thận do đái tháo đường. Đây là loại thuốc kê đơn dùng qua đường uống, có tác dụng kháng chọn lọc thụ thể angiotensin II (loại AT1).

Thuốc Irbesartan do hãng dược phẩm Stella của Việt Nam sản xuất. Hộp thuốc Irbesartan Stella 300mg gồm 2 vỉ x 14 viên nén bao phim, mỗi viên chứa 300mg hoạt chất chính Irbesartan.

Các thành phần có trong thuốc Irbesartan Stella 300mg

Trong một viên thuốc Irbesartan Stella 300mg chứa:

• Hoạt chất chính: Irbesartan hàm lượng 300mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên: Lactose monohydrat, microcrystallin cellulose, croscarmellose natri, hypromellose, magnesi stearat, colloidal silica khan, opadry trắng.

Thuốc được bào chế ở dạng viên nén hình oval, bao phim màu trắng, hai mặt khum, một mặt khắc logo của thương hiệu Stella, mặt còn khắc vạch.

Tác dụng của thuốc Irbesartan Stella 300mg

1. Chỉ định

Thuốc được chỉ định trong điều trị các trường hợp sau:

• Bệnh tăng huyết áp: Irbesartan Stella 300mg được dùng như một liều đơn hoặc kết với các loại thuốc điều trị tăng huyết áp khác. Irbesartan được sử dụng để điều trị khởi đầu bệnh tăng huyết áp ở bệnh nhân bị suy thận mạn tính (1), đái tháo đường hoặc suy tim.
• Bệnh thận do đái tháo đường: Irbesartan Stella 300mg được dùng trong điều trị bệnh thận do đái tháo đường, được biểu hiện bằng sự tăng creatinin huyết thanh và protein niệu ở bệnh nhân bị đái tháo đường tuýp 2 và tăng huyết áp.

2. Dược lực học

Irbesartan là một thuốc dùng qua đường uống, có tác dụng đối kháng chọn lọc thụ thể angiotensin II (loại AT1). Thuốc ngăn chặn tất cả các tác dụng của angiotensin II trung gian qua thụ thể AT1, bất kể nguồn gốc hay con đường tổng hợp của angiotensin II.

Tác dụng đối kháng này dẫn đến sự gia tăng renin huyết tương và giảm nồng độ aldosteron trong huyết thanh. Tuy nhiên, khi sử dụng Irbesartan đơn độc ở liều khuyến cáo, nồng độ kali trong huyết thanh hầu như không bị ảnh hưởng đáng kể.

Irbesartan không ức chế men chuyển (kininase II) – loại enzyme chịu trách nhiệm tạo ra angiotensin II và thoái giáng bradykinin thành các chất chuyển hóa không hoạt tính. Do đó, tác dụng của thuốc không liên quan đến việc ức chế enzym này. Đặc biệt, Irbesartan không cần phải chuyển hóa để đạt được hiệu quả dược lý, giúp đảm bảo tác động của thuốc nhanh chóng và trực tiếp.

3. Dược động học

Dược động lực của thuốc Irbesartan Stella 300mg như sau:

• Hấp thu: Irbesartan được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa với sinh khả dụng qua đường uống đạt từ 60% – 80%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1,5 đến 2 giờ sau khi uống.
• Phân phối: Khoảng 96% Irbesartan liên kết với protein huyết tương. Thuốc phân phối rộng rãi trong cơ thể nhưng phần lớn bị gắn kết với protein, hạn chế phần tự do có khả năng hoạt động dược lý.
• Chuyển hóa: Irbesartan được chuyển hóa chủ yếu qua gan bởi cytochrom P450, đặc biệt là isoenzym CYP2C9, tạo thành các chất chuyển hóa không có hoạt tính.
• Thải trừ: Thuốc được đào thải qua mật và nước tiểu dưới dạng không đổi và các dạng chất chuyển hóa. Thời gian bán thải cuối cùng là từ 11 đến 15 giờ.

Liều lượng và cách dùng thuốc Irbesartan Stella 300mg

1. Cách dùng

Thuốc Irbesartan Stella 300mg được dùng qua đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn. Dùng tối đa 1 lần/ngày.

2. Liều dùng

Liều dùng Irbesartan Stella 300mg cụ thể cho từng trường hợp như sau:

Bệnh tăng huyết áp

• Người lớn: Liều khởi đầu là 150mg, dùng 1 lần/ngày cho người bệnh không bị suy giảm thể tích nội mạch. Trong trường hợp huyết áp vẫn không thể hạ như mong muốn, có thể tăng đến liều 300mg/lần/ngày hoặc sử dụng thêm thuốc lợi tiểu. Thuốc cũng có thể kết hợp với những loại thuốc điều trị cao huyết áp khác.
• Người trên 75 tuổi bị suy giảm thể tích nội mạch và bệnh nhân đang thẩm phân máu: Khởi đầu với liều thấp 75mg mỗi ngày.
• Trẻ em từ 6 – 12 tuổi hoặc từ 13 – 16 tuổi: Liều khởi đầu lần lượt là 75mg hoặc 150mg, dùng 1 lần trong ngày. Nếu không đáp ứng được nhu cầu về huyết áp với liều khởi đầu, có thể cân nhắc tăng liều lần lượt là 150mg hoặc 300mg và 1 lần/ngày. Không dùng liều cao hơn.

Bệnh thận do đái tháo đường: Liều khởi đầu là 75mg, dùng 1 lần/ngày và có thể tăng đến 300mg cho 1 lần dùng như liều duy trì.

Người bị suy thận, suy gan: Không cần điều chỉnh liều dùng (2).

Xem them bài viết: Irbesartan Stella 150mg: Tác dụng, chỉ định và cách sử dụng

3. Quá liều

Chưa có các dữ liệu về trường hợp quá liều nào ở người. Một nghiên cứu chỉ ra rằng liều dùng 900mg trong 8 tuần vẫn được cơ thể dung nạp tốt.

Nếu xảy ra quá liều, các triệu chứng có khả năng gặp nhất là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh hoặc nhịp tim chậm. Trong trường hợp này, người bệnh cần nhanh chóng đến cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và xử lý triệu chứng.

4. Quên liều

Trong trường hợp người bệnh quên uống thuốc Irbesartan Stella 300mg, hãy kiểm tra thời gian của liều kế tiếp trước khi uống. Nếu thời gian của liều kế tiếp không gần với thời gian nhớ ra, người bệnh có thể uống liều đã quên và tiếp tục theo liệu trình dùng thuốc. Không tự ý gấp đôi liều.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Irbesartan Stella 300mg

1. Chống chỉ định

Chống chỉ định sử dụng thuốc Irbesartan Stella 300mg cho những đối tượng sau:

• Mẫn cảm với Irbesartan hoặc bất kỳ thành nào của thuốc.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.

2. Thận trọng khi sử dụng

Người bệnh cần cân nhắc một số vấn đề sau trước khi sử dụng thuốc Irbesartan Stella 300mg:

• Nguy cơ hạ huyết áp triệu chứng: Việc bắt đầu điều trị bằng Irbesartan hoặc các thuốc trị tăng huyết áp khác có thể gây hạ huyết áp triệu chứng ở những bệnh nhân có suy giảm thể tích nội mạch hoặc giảm natri. Điều này đặc biệt phổ biến ở các bệnh nhân đang dùng liệu pháp lợi tiểu mạnh hoặc trải qua thẩm phân. Do đó, cần điều chỉnh lại tình trạng thể tích dịch trước khi bắt đầu điều trị hoặc khởi đầu bằng liều thấp để tránh nguy cơ hạ huyết áp quá mức.
• Nguy cơ hạ huyết áp cấp và suy thận: Ở những bệnh nhân có trương lực mạch máu và chức năng thận phụ thuộc vào hệ thống renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) như bệnh nhân suy tim sung huyết nặng hoặc bệnh thận (bao gồm cả hẹp động mạch thận), việc điều trị bằng Irbesartan có thể dẫn đến hạ huyết áp đột ngột, tăng urê máu, giảm lượng nước tiểu, hoặc thậm chí suy thận cấp. Nguyên nhân là do Irbesartan ức chế hệ thống RAAS làm ảnh hưởng đáng kể đến huyết áp và chức năng thận.
• Hạ huyết áp quá mức và biến chứng tim mạch: Hạ huyết áp quá mức, đặc biệt ở bệnh nhân bệnh tim thiếu máu cục bộ có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.
• Bệnh nhân không dung nạp lactose: Irbesartan chứa tá dược lactose, do đó không phù hợp cho bệnh nhân có các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu enzyme lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose. Việc sử dụng thuốc ở nhóm bệnh nhân này có thể dẫn đến các phản ứng phụ tiêu hóa.

3. Khả năng vận hành máy móc và điều khiển xe

Triệu chứng choáng váng hoặc mệt mỏi có thể xảy ra khi dùng thuốc Irbesartan Stella 300mg. Do đó, người bệnh cần cân nhắc lái xe hoặc vận hành máy móc trước khi dùng thuốc.

4. Giai đoạn đang mang thai và cho con bú

Không dùng thuốc Irbesartan Stella 300mg cho phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.

Thuốc Stella 300mg có tác dụng phụ không?

Thuốc Stella 300mg có thể gây ra một số tác dụng phụ thường gặp nhưng ở mức độ nhẹ:

• Choáng váng và đau đầu: Đây là các phản ứng thông thường, thường xảy ra nhưng chỉ thoáng qua.
• Hạ huyết áp thế đứng (phụ thuộc liều): Xuất hiện khi đứng dậy đột ngột, đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm thể tích nội mạch (như những người dùng thuốc lợi tiểu liều cao).

Tác dụng phụ không xác định tần suất:

• Suy giảm chức năng thận.
• Phát ban, nổi mề đay, ngứa và phù mạch.
• Tăng enzyme gan.
• Tăng kali máu.
• Đau cơ và đau khớp.

Tác dụng phụ ít gặp:

• Rối loạn hô hấp, đau lưng, rối loạn tiêu hóa.
• Mệt mỏi và giảm bạch cầu trung tính.

Tác dụng phụ hiếm gặp và nghiêm trọng:

• Ly giải cơ vân (tiêu cơ vân): Một biến chứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, có thể dẫn đến tổn thương cơ nghiêm trọng và suy thận.

Các tác dụng phụ của Irbesartan thường nhẹ và thoáng qua. Tuy nhiên cần theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như suy giảm thể tích nội mạch hoặc có vấn đề về thận. Các tác dụng phụ nghiêm trọng tuy hiếm nhưng có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe nếu không được phát hiện và xử lý kịp thời.

Tương tác thuốc huyết áp Irbesartan Stella 300mg

Một số loại thuốc khi dùng chung với Irbesartan Stella 300mg có thể xảy ra tương tác thuốc như:

• Thuốc lợi tiểu và thuốc điều trị tăng huyết áp khác: Làm tăng tác động hạ huyết áp của Irbesartan Stella 300mg.
• Thuốc bổ sung kali hoặc thuốc lợi tiểu giữ kali: Tăng nồng độ kali huyết thanh.
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID): Giảm tác dụng điều trị tăng huyết áp của thuốc.
• Lithi: Cần có sự theo dõi nồng độ lithi huyết thanh khi dùng chung lithi với Irbesartan Stella 300mg (nếu cần thiết).

Đối với các loại thuốc như hydroclorothiazid, digoxin, warfarin và nifedipin, các nghiên cứu lâm sàng không nhận thấy có sự tương tác dược động hoặc dược lực đáng kể nào. Theo dữ liệu in vitro cho biết không có khả năng xảy ra tương tác thuốc mà sự chuyển hóa của các loại thuốc này phụ thuộc vào cytochrom P450 isoenzym 1A1,1A2, 2A6, 2B6, 2D6, 2E1 hoặc 3A4.

Bảo quản thuốc Irbesartan Stella 300mg như thế nào?

Bảo quản thuốc Irbesartan Stella 300mg đúng cách là điều quan trọng để tránh tình trạng thuốc bị biến đổi, làm giảm hiệu quả điều trị và gây hại cho sức khỏe người dùng. Dưới đây là hướng dẫn bảo quản đúng cách:

• Bảo quản ở nhiệt độ phòng: Nhiệt độ môi trường ảnh hưởng lớn đến chất lượng của Irbesartan. Do đó, thuốc nên được giữ ở nơi có nhiệt độ ổn định, khoảng 15⁰C – 30⁰C và tránh xa nguồn nhiệt cao.
• Giữ thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, độ ẩm thấp: Nấm mốc dễ phát triển trong môi trường ẩm ướt, có thể làm biến chất thuốc, giảm hiệu quả điều trị và gây ra các tác dụng phụ không mong muốn. Vì vậy, thuốc cần được lưu trữ ở nơi khô thoáng, tránh ẩm ướt.
• Tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp: Ánh sáng mặt trời có thể làm giảm tác dụng của thuốc, gây ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và sức khỏe người bệnh.
• Cất thuốc trong bao bì gốc: Sau khi dùng thuốc, bạn nên cất thuốc trong bao bì gốc. Không chỉ tránh để thuốc tiếp xúc với các yếu tố môi trường, cất thuốc trong bao bì gốc còn giúp ổn định chất lượng và hiệu quả điều trị của thuốc.
• Để xa tầm tay trẻ em và vật nuôi: Bảo quản thuốc ở nơi an toàn, ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi để tránh những nguy hiểm có thể xảy ra.

Thuốc Irbesartan Stella 300mg có thể sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với một số nhóm thuốc điều trị tăng huyết áp khác trong điều trị tăng huyết áp và bệnh thận do đái tháo đường. Người bệnh chỉ được sử dụng thuốc khi có chỉ định của bác sĩ và tuân thủ đúng liều dùng chỉ định. Khi có những triệu chứng bất thường, người bệnh nhanh chóng đến gặp bác sĩ để được kiểm tra và xử lý triệu chứng.