Thuốc Rocaltrol 0.25mcg có thành phần chính là calcitriol thường được kê đơn để điều trị loãng xương do các vấn đề về thận, điều trị suy tuyến cận giáp và hạ canxi. Cùng ECO Pharma tìm hiểu thuốc Rocaltrol 0.25mcg qua bài viết sau đây.
Thuốc Rocaltrol 0.25mcg là thuốc kê đơn dạng vitamin D3 tổng hợp. Thuốc được sử dụng cho người bệnh thận không thể tạo đủ vitamin D dạng hoạt động hoặc thiếu canxi. Thuốc Rocaltrol 0.25mcg cũng được sử dụng trong ngăn ngừa và điều trị một số vấn đề liên quan đến tuyến cận giáp, canxi, phốt pho.
| Dạng bào chế | Viên nang mềm |
| Thuốc cần kê toa | Có |
| Hạn dùng | 36 tháng kể từ ngày sản xuất |
| Quy cách đóng gói | Lọ 30 viên |
| Xuất xứ | Đức |
| Thương hiệu | Catalent Germany Eberbach GmbH |
Trên thị trường, thuốc Rocaltrol có 2 loại sản phẩm với hàm lượng calcitriol khác nhau, bao gồm Rocaltrol 0.25 mcg và Rocaltrol 0.5 mcg.
Thuốc Rocaltrol 0.25 mcg chứa 0.25mcg hoạt chất calcitriol, được đựng trong viên nang gelatin mềm, màu cam nhạt, hình bầu dục và được in “R25” trên viên nang. Trên thị trường hiện nay có hai loại là thuốc Rocaltrol 0.25mcg dạng vỉ hoặc dạng lọ.
Thuốc Rocaltrol 0.5mcg chứa 0.5mcg hoạt chất calcitriol, được đựng trong viên nang gelatin mềm, màu cam đậm, hình thuôn dài và được in “R50” trên viên nang. Hiện tại thuốc Rocaltrol 0.5mcg được bán trên thị trường là hộp 100 viên. Trên thị trường, sản phẩm thuốc Rocaltrol 0.25 mcg phổ biến hơn so với loại 0.5 mcg vì hàm lượng 0.25 mcg phù hợp với nhiều đối tượng người dùng.
Trong một viên uống Rocaltrol có chứa:
Thành phần hoạt chất của Rocaltrol là calcitriol tổng hợp, một chất chuyển hóa tự nhiên có hiệu quả cao của vitamin D. Calcitriol thúc đẩy quá trình hấp thu canxi từ thức ăn và tham gia vào việc điều hòa quá trình hình thành xương. Vì vậy, thuốc Rocaltrol còn được dùng trong điều trị chứng loãng xương sau mãn kinh.
Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, sự hình thành calcitriol trong cơ thể bị giảm hoặc bị loại bỏ. Sự thiếu hụt này đóng vai trò quyết định trong việc phát triển các thay đổi bệnh lý về xương có thể xảy ra do bệnh thận nặng phải điều trị lọc máu. Bằng cách dùng Rocaltrol, có thể giúp tránh được những hậu quả như vậy. Rocaltrol cũng chống lại các rối loạn chuyển hóa khoáng chất có thể xảy ra do tuyến cận giáp hoạt động kém.
Thuốc Rocaltrol được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:
Calcitriol chuyển hóa trực tiếp lên ruột và xương. Một protein liên kết với thụ thể calcitriol dường như tồn tại trong niêm mạc ruột người. Một số bằng chứng bổ sung cho thấy calcitriol cũng có thể tác động lên thận và tuyến cận giáp. Calcitriol là dạng vitamin D3 hoạt động mạnh nhất được biết đến trong việc kích thích vận chuyển canxi ở ruột. Ở chuột bị urê máu cấp tính, calcitriol đã được chứng minh là có tác dụng kích thích hấp thu canxi ở ruột. Thận của bệnh nhân tăng urê máu không thể tổng hợp đầy đủ calcitriol, hormone hoạt động được hình thành từ tiền chất vitamin D. Hậu quả là hạ canxi máu và cường cận giáp thứ phát – nguyên nhân chính gây ra bệnh xương chuyển hóa do suy thận. (1)
Tác dụng có lợi của calcitriol trong bệnh loạn dưỡng xương do thận dường như là kết quả của việc điều chỉnh tình trạng hạ canxi máu và cường cận giáp thứ phát. Vẫn chưa rõ liệu calcitriol có tạo ra các tác dụng có lợi độc lập khác hay không. Điều trị bằng calcitriol không làm tăng tốc độ suy giảm chức năng thận. Không tìm thấy bằng chứng X quang về vôi hóa ngoài xương ở bệnh nhân tiền lọc máu sau điều trị. Thời gian tác dụng dược lý của một liều calcitriol duy nhất là khoảng 3 đến 5 ngày.
Hấp thụ: Hoạt chất calcitriol được hấp thu nhanh chóng qua ruột. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được trong vòng 3 đến 6 giờ sau khi uống liều duy nhất 0.25 mcg – 1.0 mcg calcitriol.
Phân bố: Hoạt chất calcitriol liên kết khoảng 99,9% trong máu. Calcitriol và các chất chuyển hóa vitamin D khác được vận chuyển trong máu nhờ protein liên kết alpha-globulin vitamin D.
Chuyển hóa: Hoạt chất calcitriol bị hydroxy hóa và oxy hóa trong thận và gan bởi một isoenzyme chuyên biệt cytochrome P450; CYP24A1. Một số nghiên cứu cũng đã xác định được nhiều chất chuyển hóa với những mức độ hoạt tính khác nhau của vitamin D.
Thải trừ: Tái chế gan ruột và bài tiết calcitriol qua mật xảy ra. Các chất chuyển hóa của calcitriol được bài tiết chủ yếu qua phân. Thời gian bán hủy của calcitriol trong huyết thanh sau khi uống liều duy nhất là khoảng 5 đến 8 giờ ở người bình thường.
Ở người bệnh có hội chứng hư thận hoặc người trải qua thẩm phân lọc máu, hàm lượng calcitriol giảm trong huyết thanh và thời gian đạt đỉnh cũng kéo dài hơn.
Liều lượng và cách dùng thuốc Rocaltrol 0.25mcg phụ thuộc nhiều vào thông số nồng độ canxi huyết thanh trong cơ thể và thể trạng của người dùng. Dưới đây là liều lượng và cách dùng cụ thể của thuốc Rocaltrol:
Thuốc Rocaltrol được bào chế ở dạng viên nang mềm, sử dụng qua đường uống.
Liều dùng của thuốc Rocaltrol hàng ngày cần được xác định theo từng người bệnh dựa vào hàm lượng canxi trong huyết thanh. Với liều khởi đầu, người bệnh nên sử dụng liều càng thấp càng tốt và không nên tăng liều khi chưa đáp ứng tốt những thông số về chỉ số canxi huyết thanh.
Lượng canxi đưa vào cơ thể phải vừa đủ nhưng không quá mức khi bắt đầu sử dụng thuốc Rocaltrol để điều trị. Việc bổ sung canxi có thể cần thiết và nên theo hướng dẫn điều trị tại nhà của bác sĩ.
Trong quá trình điều trị ổn định với thuốc Rocaltrol, người bệnh cần thường xuyên kiểm tra hàm lượng canxi huyết thanh hàng tháng để điều chỉnh lượng canxi cần thiết đưa vào cơ thể. Ngay khi hàm lượng canxi tăng đến 1mg/100ml (250µmol/l) trên mức bình thường (9mg/100ml – 11mg/100ml hoặc 2250µmol/l – 2750µmol/l) hoặc creatinine huyết thanh tăng đến > 120µmql/l thì cần giảm liều lượng dùng thuốc Rocaltrol hoặc ngừng sử dụng thuốc hoàn toàn để đảm bảo lượng canxi máu trở về mức bình thường.
2.1 Liều dùng cho các đối tượng đặc biệt:
Người mắc chứng loãng xương sau mãn kinh
Cần xác định hàm lượng canxi và creatinine huyết thanh định kỳ một lần sau 1 tuần, 3 và 6 tháng. Liều dùng khuyến cáo là 0.25mcg, tương đương với 1 viên/lần, dùng 2 lần mỗi ngày.
Người bệnh có thẩm phân máu đang bị loạn dưỡng xương do thận
Liều khởi đầu hàng ngày là 0.25mcg.
Ở người bệnh chỉ có sự giảm nhẹ canxi máu hoặc vẫn còn hàm lượng canxi máu ở mức bình thường thì liều dùng 0.25mcg mỗi ngày là phù hợp. Nếu người bệnh không đáp ứng tốt các thông số hóa sinh học và có những biểu hiện lâm sàng của bệnh vẫn còn sau 2 – 4 tuần dùng thuốc, người bệnh có thể tăng liều thêm 0.25mcg/24 giờ cách nhau 2 – 4 tuần. Trong khoảng thời gian này, người bệnh cần kiểm tra để xác định hàm lượng canxi trong huyết thanh ít nhất 2 lần/tuần. Những người có thể đáp ứng tốt với liều dùng 0.5mcg -1.0 mcg/ngày.
Liều uống để điều trị ban đầu bằng thuốc Rocaltrol là 0.1mcg/kg/tuần, chia thành hai hoặc 3 liều bằng nhau và uống vào buổi tối. Liều uống này có hiệu quả kể cả với bệnh nhân không điều trị liên tục. Lưu ý rằng, không dùng vượt quá tổng liều lượng tối đa là 12mcg/tuần.
Người bị thiểu năng tuyến cận giáp và còi xương
Liều dùng khởi đầu khuyến cáo là 0.25mcg/ngày, uống vào buổi sáng. Nếu người dùng không đáp ứng các thông số hóa sinh hoặc những biểu hiện lâm sàng chưa được cải thiện thì có thể tăng liều sau 2-4 tuần.
Người cao tuổi
Không có sự thay đổi liều lượng và cân nhắc theo dõi hàm lượng canxi và creatinine trong huyết thanh.
Trẻ em
Chưa có khảo sát đầy đủ về hiệu quả và tính an toàn của thuốc Rocaltrol trên trẻ em để khuyến cáo về liều dùng.
Hoạt chất calcitriol là dẫn xuất của vitamin D, do đó những triệu chứng quá liều khi sử dụng thuốc Rocaltrol tương tự như triệu chứng khi sử dụng quá liều vitamin D. Hàm lượng canxi cao góp phần tăng canxi máu ảnh hưởng đến sức khỏe và tính mạng người dùng.
Nếu vô tình sử dụng quá liều, bạn cần nhanh chóng đến gặp bác sĩ để được xử lý. Những biện pháp thường được áp dụng trong trường hợp này bao gồm rửa dạ dày, gây nôn để phòng khả năng hấp thu thêm calcitriol, uống dầu parafin để tẩy ruột. Nếu hàm lượng canxi trong huyết thanh vẫn cao, bác sĩ sẽ cân nhắc sử dụng phosphate, corticosteroid và dùng các biện pháp dẫn tới lợi niệu.
Trong trường hợp người dùng quên dùng thuốc Rocaltrol, bạn nên sử dụng thuốc càng sớm càng tốt nhưng nên bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo. Lưu ý không sử dụng 2 liều cùng một lúc. Để tránh quên liều, bạn nên uống thuốc vào cùng một thời điểm trong ngày, đồng thời giúp cơ thể làm quen với việc dung nạp calcitriol.
Để sử dụng thuốc Rocaltrol 0.25 an toàn và đạt được hiệu quả cao nhất, người dùng cần chú ý những vấn đề sau:
Thuốc Rocaltrol chống chỉ định với các đối tượng sau:
Chưa ghi nhận các báo cáo ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc và điều khiển xe khi sử dụng thuốc Rocaltrol 0 25. Do đó, người dùng hoàn toàn yên tâm khi lái xe hoặc vận hành sau khi sử dụng thuốc
Đối với phụ nữ mang thai, chưa có nhiều thông tin nghiên cứu sử dụng sản phẩm ở đối tượng này nhưng nên thận trọng. Bạn nên cân nhắc và tham khảo ý kiến của bác sĩ về lợi ích và những rủi ro tiềm ẩn khi sử dụng thuốc Rocaltrol.
Một lượng nhỏ hoạt chất calcitriol đã được tìm thấy trong sữa mẹ ở nồng độ rất thấp và không ảnh hưởng đến trẻ nhỏ. Người dùng có thể sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú nhưng ở liều lượng thấp và phải tuân thủ theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Vì thuốc Rocaltrol tác động đến hoạt động của vitamin D trong cơ thể gây ra các hội chứng tăng canxi máu hoặc nhiễm độc canxi, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và thời gian sử dụng. Đồng thời, do thời gian bán hủy sinh học ngắn của calcitriol nên mức canxi huyết thanh tăng cao trong vòng vài ngày sau khi ngừng điều trị. (2)
Dưới đây là một số tác dụng phụ được hãng cảnh báo qua những nghiên cứu khảo sát thuốc Rocaltrol:
Thuốc Rocaltrol 0.25mcg có thể tương tác với một số loại thuốc khác như:
Ngoài ra, không sử dụng thuốc Rocaltrol 0.25 với thuốc Burosumab, viên uống bổ sung canxi và vitamin D. Bản chất thuốc Rocaltrol là một dạng vitamin D rất mạnh và bạn không cần phải bổ sung thêm vitamin D. Việc bổ sung thêm vitamin D có thể dẫn đến việc có quá nhiều vitamin D và canxi trong cơ thể, điều này có thể gây nguy hiểm.
Để sử dụng thuốc Rocaltrol 0.25mcg an toàn, bạn cần chú ý cách bảo quản đúng cách, đảm bảo chất lượng thuốc Rocaltrol không bị biến đổi hoặc giảm tác dụng.
Hiện tại, thuốc Rocaltrol 0.25 mcg giá dao động từ 150.000 VNĐ – 200.000 VNĐ/hộp gồm 3 vỉ x 10 viên. Giá thuốc Rocaltrol 0 25 có thể khác nhau tùy thuộc vào các nhà thuốc và thời điểm mua.
Người dùng có thể mua thuốc Rocaltrol 0.25 mcg qua hình thức online tại các nhà thuốc hỗ trợ mua hàng trực tuyến. Nhà thuốc Online Ecogreen của ECO Pharma giúp người dùng tiết kiệm thời gian đi lại mà vẫn được mua với giá thành ưu đãi. Nhà thuốc Ecogreen đảm bảo chất lượng sản phẩm, dịch vụ tư vấn tận tâm và giao diện Website mua hàng thân thiện với người dùng.
Bạn cũng có thể thăm khám bệnh tại Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh để được chẩn đoán và mua thuốc theo kê đơn của bác sĩ chuyên khoa. Nếu được kê đơn sử dụng thuốc Rocaltrol, bạn có thể mua ngay tại nhà thuốc của bệnh viện.
Thuốc Rocaltrol 0.25 mcg bổ sung một lượng lớn vitamin D3 giúp duy trì nồng độ canxi ổn định trong máu và tăng khả năng tái hấp thu canxi. Tuy nhiên, sử dụng thuốc Rocaltrol 0 25 sai cách có thể gây ngộ độc vitamin D. Khi có những dấu hiệu bất thường cần ngừng sử dụng và nhanh chóng gặp bác sĩ để được xử lý.
