Alenta 70mg là thuốc kê đơn được bác sĩ chỉ định để điều trị hoặc phòng ngừa loãng xương ở người cao tuổi, phụ nữ mãn kinh, bệnh Paget xương, sử dụng steroid hoặc suy tuyến sinh dục. Cùng ECO Pharma tìm hiểu về tác dụng, liều dùng, cách dùng và một số tác dụng phụ của Alenta tablets 70mg ngay sau đây.
Alenta là thuốc kê đơn thuộc nhóm Bisphosphonates – Nhóm thuốc điều trị các bệnh về xương khớp, đặc biệt là loãng xương. Thuốc Alenta có tên chung là Alendronate (1), được sản xuất bởi thương hiệu Getz Pharma, thành viên của Tập đoàn Getz có hơn 160 năm kinh nghiệm sản xuất các loại dược phẩm bảo vệ và chăm sóc sức khỏe đến từ Pakistan.
Thành phần chính của viên uống là Alendronic acid (dưới dạng natri alendronate) có tác dụng hỗ trợ điều trị và ngăn ngừa loãng xương ở nam giới, loãng xương do mãn kinh, sử dụng steroid hoặc suy tuyến sinh dục và bệnh Paget xương. Thuốc hoạt động bằng cách ngăn ngừa sự phân hủy tự nhiên của xương và tăng mật độ xương giúp xương chắc khỏe hơn, giảm nguy cơ gãy xương.
| Dạng bào chế | Viên nén |
| Thuốc cần kê toa | Có |
| Hạn dùng | 36 tháng kể từ ngày sản xuất |
| Quy cách đóng gói | Viên nén Alenta 10 hộp 1 vỉ x10 viên.
Viên nén Alenta 70 hộp 1 vỉ x 4 viên. |
| Xuất xứ | Pakistan |
| Thương hiệu | Getz Pharma |
Trên thị trường, thuốc Alenta tablets có 2 loại sản phẩm với hàm lượng natri alendronate khác nhau, gồm có thuốc Alenta 10mg và thuốc Alenta 70mg.
Thuốc Alenta 70mg chứa hoạt chất natri alendronate tương đương 70mg Alendronic acid. Viên nén 70mg có màu be, hình tròn, một mặt có khắc một đường rãnh ở chính giữa và một mặt trơn. Thuốc Alenta tablets 70mg được bán trên thị trường với hộp 1 vỉ x 4 viên. Alenta 70mg thường được dùng một lần một tuần để duy trì sức khỏe xương khớp.
Thuốc Alenta 10mg chứa hoạt chất natri alendronate tương đương 10mg Alendronic acid. Alenta 10mg cũng được bào chế dưới dạng viên nén có màu be, hình vuông, một mặt trơn và một mặt có khắc đường rãnh ở chính giữa. Thuốc thường được dùng một ngày một viên.
Mỗi viên nén thuốc Alenta 70mg có chứa:
Thuốc Alenta 70mg nằm trong nhóm thuốc Bisphosphonate được sử dụng để điều trị loãng xương, bệnh Paget xương và dùng để hạ mức canxi cao ở những người bị ung thư. Thuốc có tác dụng làm chậm hoặc ngăn ngừa mất xương, tái hấp thu các khoáng chất như canxi từ xương (tái hấp thu xương) và cải thiện khối lượng xương.
Thuốc Alenta 70mg được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:
Natri alendronate là một bisphosphonate liên kết với hydroxyapatite có trong xương và ức chế hoạt động của các nguyên bào xương, tế bào hủy xương. Alendronate làm giảm quá trình tiêu xương mà không ảnh hưởng trực tiếp đến quá trình hình thành xương mới. Mặc dù về lâu dài quá trình tạo xương cũng giảm đi do quá trình phá hủy và tạo xương mới có liên quan mật thiết với nhau trong quá trình chuyển hóa xương. (2)
Ở mức độ tế bào, thuốc Alendronate có tác dụng khu trú lên các vùng xương đang bị hấp thụ, đặc biệt ở ngay bên dưới các hủy cốt bào. Các hủy cốt bào gắn kết vào bề mặt của xương nhưng thường lại thiếu các nếp gồ ghề điều đó biểu thị cho hoạt tính hủy cốt bào.
Alendronate không can thiệp vào việc thu hút hoặc bám dính của các hủy cốt bào nhưng nó lại ức chế khả năng phá hủy xương của chúng. Khi xâm nhập vào khối xương, Alendronate chưa có tác dụng dược lý, Alendronate chỉ phát huy tác dụng khi gắn trực tiếp vào xương. Vì vậy, để duy trì hiệu quả điều trị, thuốc cần được sử dụng liên tục nhằm ức chế các huỷ cốt bào tại những vùng xương mới được hình thành.
Hấp thu
Cũng giống như các thuốc thuộc nhóm bisphosphonate, thuốc Alendronate cũng sẽ được hấp thu một lượng nhỏ sau khi uống. Khả năng hấp thu của thuốc sẽ giảm bởi thức ăn, đặc biệt là các loại thực phẩm có chứa canxi hoặc các ion đa hóa trị khác. Sinh khả dụng đường uống của alendronate khá thấp, chỉ khoảng 0.4% khi uống trước bữa ăn 30 phút và giảm từ 0.7% trong bữa ăn nhanh, thuốc hấp thu không đáng kể sau khi dùng thuốc sau bữa ăn 2 giờ.
Phân bố
Thể tích phân phối của Alendronate ở trạng thái ổn định, kể cả ở xương và có ít nhất 28L. Nồng độ thuốc trong huyết tương khi dùng bằng đường uống là quá thấp (thấp hơn 5ng/mL). Thuốc chỉ kết hợp với protein huyết tương khoảng 78%.
Chuyển hóa
Cho đến hiện tại vẫn chưa có bằng chứng khoa học nào chứng minh là Alendronate (alendronic acid) được chuyển hóa ở người hoặc động vật.
Thải trừ
Khoảng ½ lượng Alendronate hấp thu sẽ được thải ra ngoài cơ thể qua nước tiểu. Phần còn lại sẽ được tích tụ lâu dài trong xương. Thời gian bán thải của thuốc rất lâu, ước tính có thể lên đến hơn 10 năm. Điều này có nghĩa là Alendronate sẽ ở lại trong xương và từ từ được giải phóng ra khỏi cơ thể.
Sau đây là liều lượng và cách dùng của thuốc Alenta 70mg:
Thức ăn và nước uống sẽ ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc Alenta tablets 70mg. Do đó, không nên dùng Alenta chung với đồ ăn và nước uống, ngoại trừ nước lọc. Người bệnh cần phải uống hết viên thuốc cùng với một ly nước đầy (không ít hơn 200ml) và không được nhai, ngậm hoặc hòa tan thuốc trong miệng vì có thể làm loét miệng – hầu, kích ứng cổ họng.
Uống viên nén Alenta 70mg trước khi ăn ít nhất 30 phút, uống hoặc dùng thuốc đầu tiên trong ngày chỉ với nước lọc. Uống thuốc cùng với thức ăn, đồ uống (không phải nước lọc) hoặc các loại thuốc khác sẽ làm giảm tác dụng của viên nén natri alendronate.
Người bệnh không nên nằm xuống ít nhất 30 phút sau khi uống thuốc Alendronate và trước khi ăn bữa đầu tiên trong ngày. Không uống thuốc Alenta trước khi đi ngủ hoặc trước khi thức dậy trong ngày vì thuốc sẽ gây kích ứng thực quản. Trường hợp nếu chế độ ăn không không đủ dưỡng chất, người bệnh nên bổ sung thêm canxi và vitamin D.
Liều dùng thuốc Alenta 70mg sẽ khác nhau đối với các bệnh nhân khác nhau. Cụ thể như sau:
Lưu ý:
Hiện không có thông tin đặc biệt nào về trường hợp dùng thuốc quá liều. Trường hợp uống quá liều thuốc Alenta 70mg sẽ gây ra một số tác dụng phụ như giảm calci huyết, giảm phosphate huyết, rối loạn tiêu hóa, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày.
Nếu uống thuốc quá liều thì hãy cho người bệnh uống một cốc sữa hoặc thuốc kháng acid kết hợp với Alendronate. Không được tự gây nôn vì tăng nguy cơ cao gây kích ứng thực quản, đồng thời phải để bệnh nhân ở tư thế thẳng đứng hoàn toàn.
Nếu quên uống một liều thuốc Alenta 70mg, người bệnh hãy uống một liều vào buổi sáng hôm sau khi nhớ ra liều đã quên. Sau đó, quay lại lịch trình hàng tuần thông thường của bạn vào ngày dùng liều đã chọn. Không uống hai liều trong một ngày.
Để đảm bảo sử dụng thuốc Alenta 70mg an toàn và đem lại hiệu quả điều trị tốt, người bệnh cần phải đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trong hộp thuốc và lưu ý một số vấn đề sau đây:
Viên nén natri alendronate chống chỉ định với những bệnh nhân mắc các tình trạng sau:
Thận trọng chung
Thận trọng trên tiêu hóa
Người bệnh nên ngừng điều trị bằng thuốc Alenta nếu xuất hiện các triệu chứng phản ứng trên thực quản như loạn phối hợp từ, nuốt đau, đau phía sau xương ức, ợ nóng mới phát hay nặng thêm. Người bệnh cần phải thận trọng khi sử dụng thuốc nếu bị rối loạn tiêu hóa có tiến triển vì natri alendronate có tác dụng gây kích ứng trên màng nhày dạ dày, ruột và có thể làm nặng thêm những bệnh liên quan đến đường tiêu hóa.
Bệnh nhân suy thận
Không sử dụng thuốc Alenta cho những bệnh nhân bị suy thận nặng (tốc độ thanh thải creatinine dưới 35ml/phút) do chưa có nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc đối với tình trạng suy thận.
Hoại tử xương hàm khu trú (ONJ)
Hoại tử xương hàm (ONJ) có thể xảy ra tự phát và tình trạng bệnh thường liên quan đến nhổ răng hoặc nhiễm trùng tại chỗ với quá trình lành chậm đã được báo cáo ở những bệnh nhân loãng xương dùng alendronate natri.
Những yếu tố nguy cơ gây phát triển hoại tử xương hàm bao gồm các thủ thuật nha khoa xâm lấn như nhổ răng, cấy ghép răng, phẫu thuật xương, chẩn đoán ung thư và các liệu pháp đi kèm như hóa trị, dùng corticosteroid, thuốc ức chế sinh mạch, vệ sinh răng miệng không sạch và các rối loạn bệnh đi kèm như bệnh nha chu, bệnh đông máu, thiếu máu, nhiễm trùng, răng giả không vừa. Người bệnh có nguy cơ cao mắc bệnh ONJ nếu tăng thời gian tiếp xúc với bisphosphonates.
Đối với những bệnh nhân cần thực hiện các thủ thuật nha khoa xâm lấn, việc ngừng điều trị bằng bisphosphonate có thể làm giảm nguy cơ mắc ONJ. Do đó, người bệnh nên thăm khám nha khoa để có biện pháp phòng ngừa thích hợp trước khi bắt đầu điều trị với bisphosphonate. Trong quá trình điều trị, người bệnh cần duy trì vệ sinh răng miệng tốt và thăm khám răng định kỳ.
Đau cơ, xương, khớp
Đã có báo cáo về trình trạng đau xương, khớp và cơ nghiêm trọng hoặc mất khả năng vận động ở những bệnh nhân dùng bisphosphonate. Thời điểm khởi phát các triệu chứng có thể là một ngày hoặc vài tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc. Hầu hết người bệnh đều hết các triệu chứng sau khi ngưng dùng thuốc. Một nhóm nhỏ đã tái phát các triệu chứng khi thử lại với cùng loại thuốc đó hoặc bisphosphonate khác.
Gãy liên mấu chuyển xương đùi và thân xương không điển hình
Tình trạng này đã được báo cáo chủ yếu xảy ra ở bệnh nhân được điều trị bằng bisphosphonate. Trong quá trình điều trị, bất kỳ người bệnh nào có tiền sử tiếp xúc với bisphosphonate và có biểu hiện đau đùi hoặc háng, nghi ngờ bị gãy xương không điển hình nên báo cho bác sĩ để được kiểm tra, xử trí kịp thời.
Phản ứng trên da
Hiếm khi xảy ra phản ứng da nghiêm trọng như hoại tử thượng bì do nhiễm độc hoặc hội chứng Stevens Johnson.
Chuyển hóa chất khoáng
Cần phải điều chỉnh tình trạng hạ canxi huyết trước khi bắt đầu điều trị bằng natri alendronate. Những bệnh phân mắc phải tình trạng hạ canxi huyết cần phải được bác sĩ theo dõi canxi huyết thanh và các triệu chứng hạ canxi huyết trong quá trình điều trị bằng natri alendronate. Đảm bảo bổ sung đủ canxi và vitamin D, đặc biệt quan trọng ở người bệnh sử dụng glucocorticoid và ở những bệnh nhân mắc bệnh Paget xương.
Loãng xương do glucocorticoid gây ra
Rủi ro so với lợi ích của việc sử dụng Alendronate để điều trị cho những bệnh nhân ở liều glucocorticoid hàng ngày dưới 7,5mg prednisone hoặc tương đương chưa được xác định. Trước khi bắt đầu điều trị, cần xác định tình trạng nội tiết tố sinh dục của cả nam và nữ để cân nhắc lựa chọn liệu pháp thay thế thích hợp. Cần phải tiến hành đánh giá, đo mật độ khoáng xương khi bắt đầu điều trị kết hợp natri alendronate và glucocorticoid và lặp lại sau 6 tháng – 12 tháng.
Bệnh nhi
Mức độ an toàn và hiệu quả của natri alendronate chưa được công bố trên bệnh nhi.
Không có nghiên cứu nào được tiến hành về ảnh hưởng của việc sử dụng thuốc Alenta đến khả năng vận hành máy móc và điều khiển xe. Tuy nhiên, những tác dụng không mong muốn của thuốc có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc của một số bệnh nhân.
Các tác dụng phụ của thuốc Alenta 70mg đã được ghi nhận là nhẹ và nhìn chung không cần phải ngưng điều trị. Phản ứng có hại thường gặp nhất (lớn hơn hoặc bằng 3%) của thuốc Alenta 70mg là đau bụng, trào ngược axit, táo bón, tiêu chảy, khó tiêu, đau cơ xương và buồn nôn. Một số tác dụng phụ đã được báo cáo gồm có:
Toàn thân
Trên tiêu hóa
Trên da
Trên các giác quan: Viêm màng bồ đào, viêm củng mạc mắt rất hiếm khi xảy ra.
Đối với trường hợp mẫn cảm nặng, người bệnh cần phải ngay lập tức thông báo cho bác sĩ và đến ngay bệnh viện, cơ sở y tế gần nhất để được xử lý kịp thời.
Thuốc Alenta 70mg có thể tương tác với một số loại thuốc sau đây gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người bệnh và hiệu quả điều trị bệnh:
Bảo quản thuốc Alenta 70mg trong hộp kín ở nơi thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng mặt trời và độ ẩm. Để xa tầm tay của trẻ em. Không giữ thuốc đã hết hạn hoặc khi không còn sử dụng.
Hiện tại thuốc Alenta 70mg có giá bán trên thị trường dao động từ 140.000 VNĐ – 150.000 VNĐ/hộp 1 vỉ x 4 viên. Tùy thuộc vào nhà thuốc và địa điểm mua mà giá bán thuốc sẽ khác nhau. Sản phẩm hiện đang được bán ở bệnh viện và hệ thống nhà thuốc trên toàn quốc. Sản phẩm chỉ được bán khi có chỉ định của bác sĩ.
Thuốc Alenta 70mg là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị loãng xương và phòng ngừa các bệnh về xương khớp, bệnh Paget xương ở nam và nữ. Người bệnh tuyệt đối không được tự ý sử dụng thuốc, ngưng thuốc hoặc tăng giảm liều lượng khi chưa có chỉ định của bác sĩ. Để đạt hiệu quả điều trị tốt nhất, tăng cường sức khỏe xương khớp thì người bệnh cần sử dụng thuốc đúng cách, kết hợp với chế độ ăn uống lành mạnh giàu canxi và vitamin D, luyện tập thể dục đều đặn.
